Country: Austria
Language: German
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BENZYLPENICILLIN KALIUM; PROCAIN HYDROCHLORID
Bimeda Animal Health Limited
QJ01CE09
BENZYLPENICILLIN POTASSIUM; PROCAINE HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2021-05-30
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Bimpropen 300 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe und Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Bimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton Close Airton Road Tallaght Dublin 24 Irland Mitvertrieb DE: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 D-48308 Senden-Bösensell Mitvertrieb AT: Animed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Bimpropen 300 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe und Schweine Benzylpenicillin-Procain 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder ml an grauweißer flüssiger Suspension enthält: WIRKSTOFF: Benzylpenicillin-Procain 300 mg (entspricht 175,8 mg Benzylpenicillin) Sonstige Bestandteile: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) E218 2,0 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von akuten systemischen Infektionen, welche durch Benzylpenicillin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden. 5. GEGENANZEIGEN Nicht intravenös injizieren. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin, Cephalosporinen, Procain oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei schwereren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie. Nicht anwenden bei sehr kleinen Pflanzenfressern, wie Meerschweinchen, Wüstenrennmäusen und Hamstern. Nicht anwenden, wenn β-Lactamase bildende Erreger vorliegen. 6. NEBENWIRKUNGEN Bei Saugferkeln und Mastschweinen kann die Verabreichung des Tierarzneimittels gelegentlich eine vorübergehende Pyrexie, Erbrechen, Zittern, Apathie und Koordinationsstörungen verursachen. Bei Rindern können in seltenen Fällen anaphylaktische Reaktionen aufgrund des Povidon-Gehalts auftreten. Allergien gegenüber Penicillin wurden beobachtet, diese sind jedoch sehr selten. Die Reaktionen können gelegentlich schwerwiegend sein und einen anaphylaktischen Schock ei Read the complete document
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Bimpropen 300 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Benzylpenicillin-Procain 300 mg (entspricht 175,8 mg Benzylpenicillin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E 218) 2,0 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension. Eine grauweiße Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind, Schaf, Schwein 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von akuten systemischen Infektionen, welche durch Benzylpenicillin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht intravenös injizieren. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin, Cephalosporinen, Procain oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei schwereren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie. Nicht anwenden bei sehr kleinen Pflanzenfressern, wie Meerschweinchen, Wüstenrennmäusen und Hamstern. Nicht anwenden, wenn β-Lactamase bildende Erreger vorliegen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Zwischen Benzylpenicillin-Procain und anderen Penicillinen wurde eine vollständige Kreuzresistenz gezeigt. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Grundlage der Empfindlichkeitsprüfung der vom jeweiligen Tier isolierten Bakterien erfolgen. Sollte dies nicht möglich sein, ist die Therapie auf die Kenntnis der lokalen (regional, auf Bestandsebene) epidemiologischen Informationen zur Empfindlichkeit der Zielkeime zu stützen. Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen und örtlichen Regelungen zum Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen. Eine von den Angaben in der Fac Read the complete document