Bimoxyl LA 150 mg/ml suspensija injekcijām

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Active ingredient:

Amoksicilīna trihidrāts

Available from:

Bimeda Animal Health Limited, Īrija

ATC code:

QJ01CA04

INN (International Name):

Amoxicillin trihydrate

Dosage:

150 mg/ml

Pharmaceutical form:

suspensija injekcijām

Prescription type:

Recepšu veterinārās zāles

Manufactured by:

Bimeda Animal Health Limited, Īrija

Therapeutic group:

aitas; cūkas; liellopi

Product summary:

V/NRP/96/0318-01 - 150 mg/ml - Stikla flakons, 100 ml - [JPG] [JPG]; V/NRP/96/0318-02 - 150 mg/ml - PET flakons, 100 ml - -; V/NRP/96/0318-03 - 150 mg/ml - PET flakons, 250 ml - -

Authorization status:

Ir pieejams

Authorization date:

2011-07-04

Patient Information leaflet

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/96/0318
BIMOXYL LA 150 MG/ML SUSPENSIJA INJEKCIJĀM LIELLOPIEM, CŪKĀM UN
AITĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS
APLIECĪBAS
ĪPAŠNIEKA
UN
RAŽOŠANAS
LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Bimeda Animal Health Limited
2, 3 & 4 Airton Close,
Tallaght, Dublin 24
Īrija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Laboratorios Syva S.A.
Av. Párroco Pablo Díez, 49-57
24010 León (Spānija)
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Bimoxyl LA 150 mg/ml suspensija injekcijām liellopiem, cūkām un
aitām
_Amoxicillinum _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Amoksicilīns (amoksicilīna trihidrāta veidā)
150 mg
PALĪGVIELA(-S):
Alumīnija stearāts
Glicerīna monokaprilāts
Propilēnglikola dikaprilokaprāts
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Liellopiem: elpceļu un citu infekcijas slimību ārstēšanai un
kontrolei, ja slimības izraisītāji ir pret
amoksicilīnu jutīgas grampozitīvās vai gramnegatīvās
baktērijas.
Aitām un cūkām: pret amoksicilīnu jutīgu ierosinātāju
izraisītu infekcijas slimību ārstēšanai.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav piemērots intravenozai vai intratekālai (subarahnoidālajā
dobumā) lietošanai.
Nelietot mazajiem zālēdājiem.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
penicilīniem vai pret kādu no palīgvielām.
2
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Tāpat kā visi penicilīni, šīs zāles var izraisīt pastiprinātu
jutību (alerģiju), un tās nedrīkst lietot, ja ir
zināms, ka dzīvniekam ir alerģija pret penicilīniem.
Dažkārt iespējama lokāla, pārejoša audu reakcija injekcijas
vietā.
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu
iedarbību, kas nav minēta šajā lietošanas
instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Liellopi, aitas un cūkas.
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Liellopiem, aitām un cūkām: intramuskulārai lietoša

Summary of Product characteristics

1
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/96/0318
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Bimoxyl LA 150 mg/ml suspensija injekcijām liellopiem, cūkām un
aitām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Amoksicilīns (amoksicilīna trihidrāta veidā)
150 mg
PALĪGVIELA(-S):
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām.
Krēmkrāsas vai gandrīz balta, eļļaina suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Liellopi, cūkas un aitas.
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Liellopiem: elpceļu un citu infekcijas slimību ārstēšanai un
kontrolei, ja slimības izraisītāji ir pret
amoksicilīnu jutīgas grampozitīvās vai gramnegatīvās
baktērijas.
Aitām un cūkām: pret amoksicilīnu jutīgu ierosinātāju
izraisītu infekcijas slimību ārstēšanai.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav piemērots intravenozai vai intratekālai (subarahnoidālajā
dobumā) lietošanai.
Nelietot mazajiem zālēdājiem.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
penicilīniem vai pret kādu no palīgvielām.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav.
4.5.
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Lietojot šīs veterinārās zāles, jāņem vērā vispārpieņemtie
antibakteriālo zāļu lietošanas pamatprincipi.
Kad vien iespējams, zāļu lietošana jāpamato ar ierosinātāju
jutības testu rezultātiem. Zāļu lietošana,
neievērojot zāļu aprakstā sniegtos norādījumus, var palielināt
pret amoksicilīnu rezistento baktēriju
pārsvaru un iespējamās krusteniskās rezistences dēļ samazināt
ārstēšanas efektivitāti, lietojot citus beta-
laktāma grupas antibakteriālos līdzekļus vai citu grupu
antibakteriālos līdzekļus.
2
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Penicilīni un cefalosporīni var izraisīt pastiprinātu jutību
(alerģiju) pēc injekcijas, ieelp