Bimatoprost Accord 0,1 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Bimatoprosts

Available from:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

ATC code:

S01EE03

INN (International Name):

Bimatoprost

Dosage:

0,1 mg/ml

Pharmaceutical form:

Acu pilieni, šķīdums

Prescription type:

Pr.

Manufactured by:

Accord Healthcare Ltd, United Kingdom

Product summary:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Authorization status:

Uz neierobežotu laiku

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 10-01-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BIMATOPROST ACCORD 0,1 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
Bimatoprostum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Bimatoprost Accord un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Bimatoprost Accord lietošanas
3.
Kā lietot Bimatoprost Accord
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Bimatoprost Accord
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BIMATOPROST ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Bimatoprost Accord ir zāles glaukomas ārstēšanai. Tas pieder
zāļu grupai, ko sauc par prostamīdiem.
Bimatoprost Accord acu pilienus lieto, lai pazeminātu paaugstinātu
spiedienu acī. Šīs zāles var lietot
vienas pašas vai kopā ar citiem pilieniem, ko sauc par bēta
blokatoriem, kas arī pazemina spiedienu
acī.
Jūsu acīs ir dzidrs, ūdeņains šķidrums, kas baro acu iekšējo
daļu. Šķidrums nepārtraukti izplūst no
acīm, un tā aizstāšanai šķidrums veidojas no jauna. Ja šis
šķidrums nespēj pietiekami ātri izplūst, acī
paaugstinās spiediens. Šo zāļu darbības rezultātā palielinās
no acs izplūstošā šķidruma daudzums. Tā
rezultātā pazeminās acs iekšējais spiediens. Ja paaugstinātais
spiediens netiek pazemināts, tas var
izraisīt tādu slimību kā glaukomu un pat bojāt redzi.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BIMATOPROST ACCORD LIETOŠANAS
NELIETOJIET BIMATOPROST ACCORD ŠĀDOS G

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 10-01-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Bimatoprost Accord 0,1 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 0,1 mg bimatoprosta (
_Bimatoprostum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
1 ml šķīduma satur 0,2 mg benzalkonija hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums, kas nesatur redzamas daļiņas.
Šķīduma pH ir 6,8 – 7,8 un osmolalitāte ir 270–310 mOsm/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Paaugstināta intraokulārā spiediena pazemināšanai hroniskas
atvērta kakta glaukomas un okulāras
hipertensijas gadījumā pieaugušajiem (monoterapijas veidā vai
papildus ārstēšanai ar bēta
blokatoriem).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir viens piliens skartajā acī (acīs) vienu reizi
dienā, lietojot vakarā. Devu nedrīkst lietot
vairāk nekā vienu reizi dienā, jo biežāka lietošana var
pavājināt acs iekšējo spiedienu pazeminošo
iedarbību.
_Pediatriskā populācija _
Bimatoprost Accord drošums un efektivitāte, lietojot bērniem
vecumā no 0 līdz 18 gadiem, līdz šim
nav pierādīta.
_ _
_Pacienti ar aknu un nieru darbības traucējumiem _
Bimatoprost Accord lietošana pacientiem ar nieru darbības vai
vidēji smagiem un smagiem aknu
darbības traucējumiem, nav pētīta, tādēļ šiem pacientiem šīs
zāles jālieto piesardzīgi. Pacientiem,
kuriem anamnēzē ir viegla aknu slimība vai pirms zāļu lietošanas
sākšanas bija
alanīnaminotransferāzes (ALAT), aspartātaminotransferāzes (ASAT)
un/vai bilirubīna līmeņa
novirzes, bimatoprosta 0,3 mg/ml acu pilienu šķīduma lietošana
ilgāk par 24 mēnešiem neizraisīja
nevēlamu ietekmi uz aknu darbību.
Lietošanas veids
SASKAŅOTS ZVA 10-01-2023
2
Ja tiek lietoti vairāki lokālai lietošanai paredzētie
oftalmoloģiskie līdzekļi, katras zāles jālieto ar
vismaz piecu minūšu starplaiku.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJA