Country: Latvia
Language: Latvian
Source: Zāļu valsts aģentūra
Ginka sausais ekstrakts, attīrīts un standartizēts
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
N06DX02
Ginkgo dry extract, refined and quantified
40 mg
Kapsula, cietā
bez receptes
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 31-08-2021 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Bilobil 40 mg cietās kapsulas Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 3 mēnešiem nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Bilobil un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Bilobil lietošanas 3. Kā lietot Bilobil 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Bilobil 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Bilobil un kādam nolūkam to lieto Bilobil kapsulas satur standartizētu ginka lapu ekstraktu. Bilobil ir augu izcelsmes zāles (ar vecumu saistīto) kognitīvo traucējumu mazināšanai un dzīves kvalitātes uzlabošanai vieglas demences gadījumā. 2. Kas Jums jāzina pirms Bilobil lietošanas Nelietojiet Bilobil šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret ginka ekstraktu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jūs esat grūtniece. Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Bilobil lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Pirms ārstēšanas sākšanas ar Bilobil kapsulām jāpārliecinās, ka minētos simptomus nav izraisījusi cita slimība, kam nepieciešama specifiska ārstēšana. Ja zāļu lietošanas laikā simptomi pasliktinās, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Ja Jums ir patoloģiska tendence uz spontānu asiņošanu (hemorāģiska diatēze) vai ja Read the complete document
SASKAŅOTS ZVA 31-08-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Bilobil 40 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra cietā kapsula satur 40 mg ginka sausā ekstrakta (Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum) (attīrīts un standartizēts sausais ekstrakts), kas iegūts no Ginkgo biloba L. folium (ginka lapām) (35-67:1), kas atbilst: - 8,8 - 10,8 mg flavonoīdu, kas izteikti kā flavonglikozīdi, - 1,12 - 1,36 mg A, B, C ginkolīdu un - 1,04 - 1,28 mg bilobalīda. Pirmās ekstrakcijas šķīdinātājs: 60% acetons. Palīgviela ar zināmu iedarbību : 40 mg kapsula laktozes monohidrāts 66,0 mg glikoze 2 mg azorubīns (E122) 0,015 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietās kapsulas Kapsulas ir violeti brūnas. Tās satur gaiši brūnu vai tumši brūnu pulveri ar redzamām tumšākām daļiņām un iespējamām nelielām pikām. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Bilobil kapsulas ir augu izcelsmes zāles (ar vecumu saistīto) kognitīvo traucējumu mazināšanai un dzīves kvalitātes uzlabošanai vieglas demences gadījumā. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem jālieto 2 kapsulas 3 reizes dienā. Lietošanas ilgums Ārstēšanai vajadzētu ilgt vismaz 8 nedēļas. Ja pēc 3 mēnešiem simptomi nav mazinājušies vai ja patoloģiskie simptomi pastiprinās, ārstam jāpārbauda, vai terapijas turpināšana aizvien ir pamatota. Pediatriskā populācija Bērniem un pusaudžiem nav atbilstošu indikāciju. SASKAŅOTS ZVA 31-08-2021 Lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai. Kapsulas jānorij, uzdzerot nedaudz šķidruma. Tās var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm. 4.3. Kontrindikācijas Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. Grūtniecība (skatīt 4.6. apakšpunktu). 4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms ārstēšanas sākšanas ar Bilobil kapsulām jāpārliecinās, ka min Read the complete document