Bilinda 0,03mg/2mg Filmtabletten

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Active ingredient:

Ethinylestradiol,Chlormadinonacetat

Available from:

Gynial GmbH

ATC code:

G03AA

Dosage:

0,03mg/2mg

Pharmaceutical form:

Filmtabletten

Units in package:

21 Filmtabletten in Blister (PVC/Al), Laufzeit: 30 Monate,3 x 21 Filmtabletten in Blister (PVC/Al), Laufzeit: 30 Monate

Therapeutic group:

Gestagene und Estrogene

Patient Information leaflet

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 
BILINDA 0,03 MG/2 MG FILMTABLETTEN 
 
Wirkstoffe: Ethinylestradiol, Chlormadinonacetat 
 
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es 
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. 
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen 
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt 
oder Apotheker. 
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 
1.  Was ist Bilinda und wofür wird es angewendet? 
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Bilinda beachten? 
3.  Wie ist Bilinda einzunehmen? 
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5.  Wie ist Bilinda aufzubewahren? 
6.  Weitere Informationen 
   
 
1.  WAS IST BILINDA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 
Bilinda ist ein hormonales Empfängnisverhütungsmittel zum Einnehmen (orales Kontrazeptivum), häufig 
einfach die „Pille“ genannt. 
Eine Filmtablette enthält als arzneilich wirksame Bestandteile die zwei Hormone 
ETHINYLESTRADIOL und 
CHLORMADINONACETAT. 
Da in jeder Filmtablette die gleichen Hormonmengen enthalten sind, wird Bilinda auch als 
Einphasenpräparat bezeichnet. 
Bilinda verhindert, dass ein befruchtungsfähiges Ei heranreift und verändert die Schleimhaut des 
Gebärmutterhalses und der Gebärmutter. Die männlichen Samen werden am Aufsteigen gehindert und 
in ihrer Beweglichkeit eingeschr
                                
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Summary of Product characteristics

                                 
 
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS  
 
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS  
Bilinda 0,03 mg/2 mg Filmtabletten  
 
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG  
Eine Filmtablette enthält 0,03 mg Ethinylestradiol und 2 mg Chlormadinonacetat.  
Sonstiger Bestandteil: 65,37 mg Lactose-Monohydrat  
 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.  
 
3. DARREICHUNGSFORM  
Filmtablette  
_Aussehen: _
Rosafarbige, runde Filmtabletten  
 
4. KLINISCHE ANGABEN  
 
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE  
Hormonale Kontrazeption  
 
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG  
_DOSIERUNG DER FILMTABLETTEN _
 
Es muss jeden Tag zur selben Zeit eine Filmtablette (vorzugsweise am Abend) an 21 
aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen werden, gefolgt von einer 7-tägigen Pause, in der keine 
Filmtabletten eingenommen werden; innerhalb dieses Zeitraums sollte eine menstruationsähnliche 
Entzugsblutung zwei bis vier Tage nach Einnahme der letzten Filmtablette eintreten. Nach der 7-tägigen 
Pause wird die Einnahme aus der nächsten Packung Bilinda fortgesetzt, und zwar unabhängig davon, ob 
die Blutung schon beendet ist oder noch andauert.  
Art der Anwendung 
Die Filmtabletten sollten aus der Packung gedrückt werden, wobei jeweils die mit dem entsprechenden 
Wochentag gekennzeichnete Filmtablette eingenommen und unzerkaut, gegebenenfalls zusammen mit 
etwas Flüssigkeit, geschluckt werden sollte. Die Filmtabletten werden täglich in Pfeilrichtung entnommen.  
EINNAHMEBEGINN DER FILMTABLETTEN  
_KEINE VORHERIGE EINNAHME EINES HORMONALEN KONTRAZEPTIVUMS (WÄHREND DES LETZTEN _
_MENSTRUATIONSZYKLUS) _
 
Die erste Filmtablette sollte am ersten Tag des natürlichen Zyklus (d.h. am ersten Tag der Menstruation) 
eingenommen werden. Wenn die erste Filmtablette am er
                                
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