BILFASIN 125 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ, 100 ML

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

sefaleksin

Available from:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC code:

J01DB01

INN (International Name):

cephalexin

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

1/7
KULLANMA TALİMATI
BİLFASİN 125 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ
AĞIZDAN YUTARAK ALINIR.
_ _

_ETKIN MADDE:_
Her 5 mL süspansiyon 125 mg sefaleksine eşdeğer 138,5 mg sefaleksin
monohidrat içerir.
_ _

_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum karboksimetilselüloz, sodyum sitrat, sitrik asit, eritrosin,
ahududu esansı, şeker
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BİLFASİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BİLFASİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BİLFASİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BİLFASİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BİLFASİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BİLFASİN
bakteri
denilen
mikroorganizmaların
oluşturduğu
hastalıklarda
kullanılan
bir
antibiyotiktir. Sefaleksin etkin maddesi, hücre duvarlarını bozarak
bakterilerin ölümlerine
sebep olur.
Açık pembe renkli granül görünümündedir.
Sulandırıldığında 100 mL süspansiyon verebilecek toz karışım
içeren şişelerde ölçek ile birlikte
bulunur.
BİLFASİN, duyarlı bakterilerin neden olduğu çeşitli enfeksiyon
hastalıklarının tedavisinde
kullanılmaktadır:

Solunum yolları enfeksiyonlarında,
2/7

Orta kulak iltihabında,

Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında,

Kemik ve eklem enfeksiyonlarında,


Summary of Product characteristics

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BİLFASİN 125 mg/5 mL oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 mL süspansiyon 125 mg sefaleksine eşdeğer 138,5 mg sefaleksin
monohidrat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Şeker
1800 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
Açık pembe granül
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Sefaleksin, duyarlı mikroorganizmalarla gelişmiş aşağıda
sıralanan enfeksiyonların tedavisinde
endikedir:

Solunum
yolu
enfeksiyonları,
(
_Streptococcus _
_pneumoniae _
ve
_Streptococcus _
_pyogenes _
kökenli
enfeksiyonlar)
[Nazofarenksten
_S.pyogenes_
eradikasyonunda
etkilidir.
Ancak
romatizmal ateşin proflaksisi konusunda yeterli veri
bulunmamaktadır]

Otitis
media,
(özellikle
_Streptococcus _
_pneumoniae, _
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Staphylococcus _
_aureus, _
_Streptococcus _
_pyogenes_
,
ve
_ _
_Moraxella _
_catarrhalis_
kökenli
enfeksiyonlar)

Cilt ve yumuşak doku
enfeksiyonları, (
_Staphylococcus aureus _
ve/veya
_Streptococcus _
_pyogenes_
kökenli enfeksiyonlar)

Kemik ve eklem enfeksiyonları, (
_Staphylococcus aureus _
ve/veya
_Proteus mirabilis _
kökenli
enfeksiyonlar)

Ürogenital sistem enfeksiyonları (prostatit dahil) (
_Escherichia coli, Proteus mirabilis, _
ve
_Klebsiella pneumonia_
kökenli enfeksiyonlar)
İlaca dirençli bakteri gelişiminin engellenmesi için, BİLFASİN
sadece sefaleksine duyarlı
olduğu kanıtlanmış veya duyarlı olmasından kuvvetle
şüphelenilen bakteri enfeksiyonlarının
tedavisinde kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlılık bilgileri,
antibakteriyel tedavi seçiminde göz
2/10
önünde tutulmalıdır. Bu verilerin yokluğunda, lokal epidemiyoloji
ve duyarlılık paternleri
tedavinin ampirik seçimine katkıda bulunurlar.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkin dozu günde 1-4 g arasında değişir;