BILASTINE GLENMARK 20MG Tableta

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

16059 BILASTIN

Available from:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha Array

ATC code:

R06AX29

INN (International Name):

16059 BILASTIN

Dosage:

20MG

Pharmaceutical form:

Tableta

Administration route:

Perorální podání

Prescription type:

Rx Array

Therapeutic area:

BILASTIN

Product summary:

Kód SÚKL: 0253370 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253369 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2022-06-28

Patient Information leaflet

1
Sp. zn. sukls54183/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
BILASTINE GLENMARK 20 MG TABLETY
bilastin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako
Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Bilastine Glenmark a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bilastine
Glenmark užívat
3.
Jak se přípravek Bilastine Glenmark užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Bilastine Glenmark uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK BILASTINE GLENMARK A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
Bilastine
Glenmark
obsahuje
léčivou
látku
bilastin,
což
je
antihistaminikum.
Bilastine Glenmark se používá ke zmírnění příznaků senné
rýmy (kýchání, svědění v nose,
rýma, ucpaný nos a zarudlé nebo slzící oči) a dalších forem
alergické rýmy. Může se také používat
k léčbě svědivé kožní vyrážky (kopřivka).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK BILASTINE
GLENMARK UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK BILASTINE GLENMARK
-
jestliže jste alergický(á) na bilastin nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před užitím přípravku Bilastine Glenmark se poraďte se svým
lékařem nebo lékárníkem, j

Summary of Product characteristics

1
Sp. zn.
sukls54183/2021
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Bilastine Glenmark 20 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 20 mg bilastinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílé až téměř bílé oválné tablety s půlicí rýhou a
vyraženým „2“ na jedné straně půlicí rýhy a ‚0‘ na
druhé straně půlicí rýhy, druhá strana tablety je hladká
(délka 10,1 mm, šířka 5,1 mm).
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba alergické rinokonjunktivitidy (sezónní i
celoroční) a kopřivky.
Bilastine Glenmark je indikován u dospělých a dospívajících (od
12 let).
_ _
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající (od 12 let) _
Ke zmírnění symptomů alergické rinokonjunktivitidy (sezónní i
celoroční) a kopřivky 20 mg bilastinu
(1 tableta) jednou denně.
Tableta se užívá jednu hodinu před nebo dvě hodiny po jídle nebo
ovocné šťávě (viz bod 4.5).
Délka léčby
U alergické rinokonjunktivitidy má být léčba omezená obdobím,
kdy jsou pacienti vystaveni
alergenům. U sezónní alergické rýmy může být léčba
přerušena po odeznění příznaků a opětovně
zahájena při jejich znovuobjevení. U celoroční alergické rýmy
může být pacientům navržena
2
kontinuální léčba během doby, kdy jsou vystaveni alergenům. U
kopřivky závisí délka léčby na typu,
trvání a průběhu obtíží.
_Zvláštní skupiny pacientů _
Starší pacienti
U starších pacientů není nutná úprava dávkování (viz body 5.1
a 5.2).
Porucha funkce ledvin
Studie provedené u rizikových skupin dospělých (pacienti s
poruchou funkce ledvin) naznačují, že u
dospělých pacientů není nutná úprava dávkování bilastinu (viz
bod 5.2).
Porucha funkce jater
Nejsou žádné klinické zkušenosti s podáváním přípravku
dospělý