BICAVERA 4.25% GLUCOSE, 1.75MMOL/L CALCIUM SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; GLUCOSE MONOHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE

Available from:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH (0000001970) ELSE-KRONER-STR. 1, BAD HOMBURG V.D.H., 61352

ATC code:

B05DB

INN (International Name):

HYPERTONIC SOLUTIONS

Dosage:

4.25% GLUCOSE, 1.75MMOL/L CALCIUM

Pharmaceutical form:

SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS

Composition:

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE (0010035048) 2,573g; GLUCOSE MONOHYDRATE (0005996101) 46,75g; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (0007791186) 0,1017g; SODIUM CHLORIDE (0007647145) 5,786g; SODIUM BICARBONATE (0000144558) 2,94g

Administration route:

INTRAPERITONEAL USE

Prescription type:

Zero-days MRP

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/0316/002/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 4 BAGS X 2000ML (STAY SAFE) () 4 BAG(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 4 BAGS X 3000ML (SLEEP SAFE) () 4 BAG(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 2 BAGS X 5000ML (SLEEP SAFE) () 2 BAG(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BICAVERA 4,25% ΓΛΥΚΌΖΗ, 1,75 MMOL/L ΑΣΒΈΣΤΙΟ,
Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης
(κάθαρσης)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡOΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
της ασθένειας τους είναι ίδια με
τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Tί είναι το bicaVera, και ποιά είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το bicaVera
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το bicaVera
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το bicaVera
6.
Περ�

Summary of Product characteristics

ΠΕΡIΛΗΨΗ TΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡIΣΤIΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟIΟΝΤΟΣ
1.
ONOΜΑΣΊΑ ΤOΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚOΎ ΠΡOΪΌΝΤOΣ
bicaVera 4,25% γλυκόζη, 1,75 mmol/l ασβέστιο,
Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης
(κάθαρσης)
2.
ΠOΙOΤΙΚΉ ΚΑΊ ΠOΣOΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Το bicaVera 4,25% γλυκόζη, 1,75 mmol/l ασβέστιο,
διατίθεται σε σάκο δύο διαμερισμάτων.
Το ένα διαμέρισμα περιέχει
το αλκαλικό διάλυμα όξινου
ανθρακικού, ενώ το άλλο διαμέρισμα
περιέχει το όξινο διάλυμα γλυκόζης με
ηλεκτρολύτες.
Αναμειγνύοντας τα δύο διαλύματα με
άνοιγμα της συρραφής ανάμεσα στα δύο
διαμερίσματα προκύπτει το έτοιμο προς
χρήση διάλυμα.
ΠΡΙΝ ΤΗΝ ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗ
1 λίτρο όξινου διαλύματος γλυκόζης με
ηλεκτρολύτες περιέχει:
δραστικές ουσίες:
Ασβέστιο χλωριούχο διυδρικό
0,5145 g
Χλωριούχο νάτριο
11,57 g
Μαγνήσιο χλωριούχο εξαυδρικό
0,2033 g
Γλυκόζη μονοϋδρική
93,5 g
(ισοδύναμη γλυκόζη)
85,0 g
Αυτό αντιστοιχεί σε
Ca
2+
3,5 mmol/l
Na
+
198,0 mmol/l
Mg
2+
1,0 mmol/l
Cl
-
209,0 mmol/l
1 λίτρο αλκαλικού διαλύματος όξινου
ανθρακικού περιέχει:
δραστικές ουσίες:
Όξινο ανθρακικό νάτριο
5,88 g
Αυτό αντιστοιχεί σε
Νa
+
70,0 mmol/l
HCO
3
-
70,0 mmol/l
ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗ
1 λίτρο έτοιμου προς χρήση διαλύματος
περιέχει:
δραστικές ουσίες:
Ασβέστιο χλωριούχο διυδρικό
0,2573 g
Χλωριούχο νάτριο
5,786 g
Όξινο ανθρ�