Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
B05DB
CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, SODIUM CHLORIDE, SODIUM BICARBONATE
peritonealdialysevæske
Markedsført
2016-02-11
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BICAVERA 2,3% GLUCOSE, 1,25 MMOL/L CALCIUM, PERITONEALDIALYSEVÆSKE LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge bicaVera 3. Sådan skal du bruge bicaVera 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE bicaVera anvendes til at rense blodet via bughulen hos patienter med kronisk nyresvigt i sidste stadium. Denne metode til at fjerne affaldsstoffer fra blodet kaldes peritonealdialyse. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BICAVERA BRUG IKKE BICAVERA 2,3% GLUCOSE, 1,25 MMOL/L CALCIUM • hvis KALIUMINDHOLDET I DIT BLOD ER MEGET LAVT • hvis CALCIUMINDHOLDET I DIT BLOD ER MEGET LAVT • hvis MÆNGDEN AF KROPSVÆSKER ER FOR LAV • hvis du har LAVT BLODTRYK BEHANDLING MED PERITONEALDIALYSE MÅ IKKE PÅBEGYNDES, HVIS DU HAR • ændringer i bughulen som f.eks. - skade eller efter en operation - alvorlige forbrændinger - udbredte hudreaktioner med betændelse - betændelse i bughulen - væskende sår, der ikke vil hele - brok i navlen, lysken eller mellemgulvet - en tumor i maven eller tarmen • tarmsygdomme med betændelsestilstand • forsnævring i mave-tarmkanalen • lungesygdomme, især lungebetændelse • blodforgiftning, der skyldes bakterier • ekstremt højt fedtindhold i blo Read the complete document
11. NOVEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR BICAVERA 2,3 % GLUCOSE, 1,25 MMOL/L CALCIUM, PERITONEALDIALYSEVÆSKE 0. D.SP.NR. 21720 1. LÆGEMIDLETS NAVN bicaVera 2,3 % Glucose, 1,25 mmol/l calcium 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING bicaVera 2,3 % Glucose, 1,25 mmol/l calcium leveres i en to-kammerpose. Det ene kammer indeholder basisk hydrogencarbonatopløsning, det andet kammer indeholder sur glucosebaseret elektrolytopløsning. Den brugsfærdige væske fremstilles ved at bryde sømmen mellem de to kamre, hvorved de to væsker kan blandes. FØR BLANDING 1 liter sur glucosebaseret elektrolytopløsning indeholder (aktive stoffer): Calciumchloriddihydrat 0,3675 g Natriumchlorid 11,57g Magnesiumchloridhexahydrat 0,2033 g Glucosemonohydrat 50,0 g (svarende til glucose) (45,46 g) Dette svarer til Ca 2+ 2,5 mmol/l Na + 198 mmol/l Mg 2+ 1,0 mmol/l Cl - 207 mmol/l 1 liter basisk hydrogencarbonatopløsning indeholder (aktive stoffer): Natriumhydrogencarbonat 5,88 g Dette svarer til Na+ 70 mmol/l HCO 3 - 70 mmol/l _dk_hum_55677_spc.doc_ _Side 1 af 13_ EFTER BLANDING 1 liter brugsfærdig væske indeholder (aktive stoffer): Calciumchloriddihydrat 0,1838 g Natriumchlorid 5,786 g Natriumhydrogencarbonat 2,940 g Magnesiumchloridhexahydrat 0,1017 g Glucosemonohydrat 25,0 g (svarende til glucose) (22,73 g) Dette svarer til Ca 2+ 1,25 mmol/l Na + 134 mmol/l Mg 2+ 0,5 mmol/l Cl - 103,5 mmol/l HCO 3 - 34 mmol/l Glucose 126,1 mmol/l Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Peritonealdialysevæske Klar og farveløs væske. Teoretisk osmolaritet: 399 mOsm/l pH ≈ 7,4 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til peritonealdialyse hos patienter i sidste stadium af kronisk nyresvigt uanset årsag. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING bicaVera 2,3 % Glucose, 1,25 mmol/l calcium er udelukkende beregnet til intraperitoneal anvendelse. Behandlingsmåde, behandlingshyppighed og dialysetid bestemmes af den behandlende læge. _KONTINUERLIG AMBULANT PERITONEALDIALYSE (CAPD)_ VOKSNE: Medmindre andet er Read the complete document