BICAVERA 2,3% GLUCOSA, 1,75 mmol CALCIO /L, SOLUCIÓN PARA DIÁLISIS PERITONEAL

Country: Chile

Language: Spanish

Source: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Active ingredient:

BICARBONATO SODICO; CALCIO CLORURO; GLUCOSA; MAGNESIO CLORURO; SODIO CLORURO

Available from:

PENTAFARMA S.A.

INN (International Name):

BICARBONATE SODIUM; CALCIUM CHLORIDE; GLUCOSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE

Composition:

BICARBONATO DE SODIO 0,29400 g; CLORURO DE CALCIO DIHIDRATO 0,02573 g; CLORURO DE MAGNESIO HEXAHIDRATO 0,01017 g; CLORURO DE SODIO 0,57860 g; GLUCOSA MONOHIDRATO 2,50000 g

Administration route:

Intraperitoneal

Class:

Establecimientos Tipo A

Prescription type:

Receta Simple

Therapeutic indications:

Insuficiencia renal crónica (descompensada) en fase terminal de cualquier etiología, tratada con diálisis peritoneal.

Product summary:

Resolución Inscríbase: 1023; Fecha Próxima renovación: 13/01/2025; Resolución Inscríbase: Importado Terminado

Authorization status:

Vigente

Authorization date:

2020-01-13

Summary of Product characteristics

REF.: RF1141020/19 REG. ISP N°F-25217/20 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
BICAVERA 2,3% GLUCOSA, 1.75 MMOL CALCIO/L SOLUCIÓN PARA
DIÁLISIS PERITONEAL
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FOLLETO DE INFORMACION AL PROFESIONAL
1. NOMBRE DEL PRODUCTO
BICAVERA 2,3% GLUCOSA, 1.75 MMOL CALCIO/L
Solución para diálisis peritoneal
2. COMPOSICION
BICAVERA 2,3% Glucosa, 1.75 mmol Calcio/L es liberado a través de una
bolsa de doble cámara. Una
cámara contiene la solución alcalina de bicarbonato de sodio y la
otra cámara contiene la solución ácida
de glucosa y electrolitos. Al mezclar ambas soluciones, mediante la
apertura de la soldadura media entre
las dos cámaras, se obtiene una solución lista para usar.
ANTES DE LA RECONSTITUCION
1 litro de solución ácida glucosa y electrolitos contiene:
_Sustancias activas _
Cloruro de calcio dihidrato
0.5145 g
Cloruro de sodio
11.57 g
Cloruro
de
magnesio
hexahidrato
0.2033 g
Glucosa monohidrato
50,0 g
(Equivalente a Glucosa anhidra)
(45,46)
Esto corresponde a:
Ca
++
3,5 mmol/L
Na
+
198,0 mmol/L
Mg
++
1,0 mmol/L
Cl
-
209,0 mmol/L
1 litro de solución alcalina de bicarbonato de sodio, contiene:
Sustancias activas
Bicarbonato de sodio
5,88 g
Esto corresponde a:
Na
+
70,0 mmol/L
HCO3
-
70,0 mmol/L
REF.: RF1141020/19 REG. ISP N°F-25217/20 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
BICAVERA 2,3% GLUCOSA, 1.75 MMOL CALCIO/L SOLUCIÓN PARA
DIÁLISIS PERITONEAL
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DESPUÉS DE RECONSTITUIDO
1 litro de solución lista para ser usada, contiene:
_Sustancias activas _
Cloruro de calcio dihidrato
0,2573 g
Cloruro de sodio
5,786 g
Bicarbonato de sodio
2,940 g
Cloruro
de
magnesio
hexahidrato
0,1017 g
Glucosa monohidrato
(equivalente a Glucosa anhidra)
25,0 g
(22,73 g)
_ _
_Esto corresponde a: _
Ca
++
1,75 mmol/L
Na
+
134,0 mmol/L
Mg
++
0,50 mmol/L
Cl
-
104,5 mmol
HCO
3
-
34 mmol/L
Glucosa
126,1 mmol/L
Para ver el detalle de los excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para diálisis peritoneal
Solución clara e incolora
Osmolaridad teórica: 401 mOsm/L
pH≈7,4
4. DATOS