Bicavera 1.5% glucose 1.75 mmol/l Cálcio Associação Solução para diálise peritoneal

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Electrólitos + Glucose

Available from:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

ATC code:

B05DB

INN (International Name):

Electrolytes + Glucose

Dosage:

Associação

Pharmaceutical form:

Solução para diálise peritoneal

Composition:

Cloreto de sódio 11.57 mg/ml ; Glucose mono-hidratada 33 mg/ml ; Cloreto de Cálcio 0.5145 mg/ml ; Bicarbonato de sódio 5.88 mg/ml ; Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0.2033 mg/ml

Administration route:

Via intraperitoneal

Units in package:

Saco 4 unidade(s) - 2500 ml

Class:

12.3.2 - Soluções hipertónicas

Prescription type:

MSRM restrita - Alínea c)

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

Hypertonic solutions

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product summary:

Número de Registo: 3857083 CNPEM: 50125516 CHNM: 10089314 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2002-01-22

Patient Information leaflet

APROVADO EM
22-09-2019
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
bicaVera 1,5% Glucose 1,75 mmol/l Cálcio, Solução para diálise
peritoneal
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados neste
folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é bicaVera e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar bicaVera
3. Como utilizar bicaVera
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar bicaVera
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é bicaVera e para que é utilizado
bicaVera é utilizado para depurar o sangue através do peritoneu em
doentes com insuficiência renal
crónica terminal. Esta forma de depuração do sangue designa-se
diálise peritoneal.
2. O que precisa de saber antes de utilizar bicaVera
Não utilize bicaVera 1,5% Glucose 1,75 mmol/l Cálcio
- se o seu nível de potássio no sangue é muito baixo
- se o seu nível de cálcio no sangue é muito alto
O tratamento da diálise peritoneal não pode ser iniciado se tiver
- alterações na região abdominal tais como
- feridas, ou após cirurgia
- queimaduras graves
- reações inflamatórias da pele abdominal
- inflamação do peritoneu
- fístulas (exsudativa não cicatrizada)
- hérnias umbilicais, inguinais ou diafragmáticas
- tumores no abdómen ou intestino
- doenças inflamatórias abdominais
- obstrução intestinal
- doenças pulmonares, particularmente pneumonia
- toxemia generalizada causada por bactérias
- valores muito eleva

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
22-09-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
bicaVera 1,5% Glucose 1,75 mmol/l Cálcio,
Solução para diálise peritoneal
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
bicaVera 1,5% Glucose 1,75 mmol/l Cálcio é apresentado em saco de
dupla câmara. Uma das
câmaras contém a solução de hidrogenocarbonato alcalina, a outra
câmara contém a solução
eletrolítica ácida com base em glucose. A solução pronta a
utilizar é obtida após a mistura das
duas soluções mediante a abertura da junção intermédia entre as
duas câmaras.
ANTES DA RECONSTITUIÇÃO
1 litro da solução eletrolítica ácida com base em glucose contém:
substâncias ativas:
Cloreto de cálcio di-hidratado
0,5145
g
Cloreto de sódio
11,57
g
Cloreto de magnésio hexa-hidratado
0,2033
g
Glucose mono-hidratada
33,0
g
(equivalente a glucose)
30,0
g
Corresponde a
Ca2+
3,5
mmol/l
Na+
198,0
mmol/l
Mg2+
1,0
mmol/l
Cl-
209,0
mmol/l
1 litro da solução de hidrogenocarbonato alcalina contém:
substâncias ativas:
Hidrogenocarbonato de sódio
5,88
g
Corresponde a
Na+
70,0
mmol/l
HCO3-
70,0
mmol/l
APÓS A RECONSTITUIÇÃO
1 litro de solução pronta a utilizar contém:
substâncias ativas:
Cloreto de cálcio di-hidratado
0,2573
g
Cloreto de sódio
5,786
g
Hidrogenocarbonato de sódio
2,940
g
Cloreto de magnésio hexa-hidratado
0,1017
g
Glucose mono-hidratada
16,5
g
(equivalente a glucose)
15,0
g
Corresponde a
Ca2+
1,75
mmol/l
Na+
134
mmol/l
Mg2+
0,5
mmol/l
APROVADO EM
22-09-2019
INFARMED
Cl-
104,5
mmol/l
HCO3-
34
mmol/l
Glucose
83,25
mmol/l
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para diálise peritoneal
Solução límpida e incolor
Osmolaridade teórica: 358 mOsm/l
pH
≈
7,40
4. INFORMAÇÕES CLINICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Insuficiência renal crónica terminal (descompensada) de qualquer
origem, que possa ser
tratada com diálise peritoneal.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O
bicaVera
1,5%
Glucose
1,75
mmol/l
Cálcio
está
indic