Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumhydrogencarbonat
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH - Geschäftsanschrift - (8010618)
A02AH01
sodium
magensaftresistente Tablette
Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Natriumhydrogencarbonat (00214) 1000 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2002-08-01
bicaNorm Page 1/6 GEBRAUCHSINFORMATION 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BICANORM 1000 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN Natriumhydrogencarbonat _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist bicaNorm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von bicaNorm beachten? 3. Wie ist bicaNorm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist bicaNorm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BICANORM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? bicaNorm ist eine magensaftresistente Tablette, die zur Behandlung der metabolischen Azidose (Übersäuerung des Blutes bedingt durch verminderte Säureausscheidung durch die Niere) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren mit chronischem Nierenversagen eingesetzt wird. Die Tabletten können aufnehmbares Natrium und Bicarbonat im Dünndarm freisetzen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BICANORM BEACHTEN? BICANORM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie ALLERGISCH GEGEN NATRIUMHYDROGENCARBONAT ODER EINEN DER in Abschnitt 6. genannten SONSTIGEN BESTANDTEILE dieses Arzneimittels sind, - bei ERHÖHTEM BASENGEHALT DER BLUT- UND KÖRPERFLÜSSIGKEITEN (Alkalose), - bei ERHÖHTEM SÄUREGEHALT DER BLUT- UND KÖRPERFLÜSSIGKEITEN aufgrund von Atemwegserkranku Read the complete document
201807 FACHINFORMATION 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS bicaNorm 1000 mg magensaftresistente Tabletten 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 magensaftresistente Tablette enthält 1000 mg Natriumhydrogencarbonat (Na + 11,9 mmol, HCO 3 - 11,9 mmol). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Tablette. Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einem Durchmesser von etwa 12,4 mm. 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE bicaNorm wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren zur Behandlung der metabolischen Azidose bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz eingesetzt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene _ Die Dosierung hängt vom Schweregrad der zu behandelnden metabolischen Azidose ab. Die zugrundeliegende Ursache der metabolischen Azidose sollte geklärt werden bevor die Behandlung mit Natriumhydrogencarbonat begonnen wird. Der Säure-Base-Status des Patienten sollte regelmäßig kontrolliert werden. Eine Anpassung der Dosierung ist gegebenenfalls durchzuführen. _ _ _Behandlung der metabolischen Azidose bei chronischer Niereninsuffizienz _ Die orale Behandlung der metabolischen Azidose bei chronischer Nierenerkrankung mit Natriumhydrogencarbonat sollte bei Erwachsenen mit einer Dosis von täglich 2-3 Tabletten über den Tag verteilt begonnen werden. Die Dosierung wird anschließend so angepasst, dass ein Bicarbonatgehalt von mindestens 22 mmol/l im Plasma erreicht wird. Mit einer tägliche Dosis von bis zu 8 g einer Natriumhydrogencarbonat enthaltenen magensaftresistenten Arzneiform kann die metabolische Azidose bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz gut therapiert werden. Bei einigen Patienten können abhängig vom Schweregrad der Azidose höhere Dosierungen notwendig sein. Seite 2 von 7 _ _ _Behandlung der metabolischen Azidose bei renal-tubulärer Azidose _ _ _ _Distal renal-tubuläre Azidose _ Erwachsenen mit distal renal-tubulärer Azidose (Typ 1) wird eine Anfangsdosis von 48-72 mmol (etwa Read the complete document