BETOLVEX 1MG/ML AMPUL

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

cyanocobalamin tannin complex

Available from:

ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş.

ATC code:

B03BA02

INN (International Name):

cyanocobalamin tannin complex

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

siyanokobalamin tanin kompleksi

Authorization status:

Pasif

Authorization date:

2009-05-05

Patient Information leaflet

1/4 

KULLANMA TALİMATI 

BETOLVEX
®_ _
 1 MG/ML AMPUL 
KAS IÇINE UYGULANIR.  

_ETKIN MADDE: _1 ml’de 1 mg_ _Siyanokobalamin-tannin kompleks bulunur.  
_YARDIMCI MADDELER: _Alüminyum monostearat, susam yağı. 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_BETOLVEX_
_ ® _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_BETOLVEX_
_ ®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_BETOLVEX_
_ ®  _
_NASIL KULLANILIR? _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_BETOLVEX_
_ ®_
_’IN_ _SAKLANMASI _

BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.  

1. BETOLVEX
 ®_ _ 
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
BETOLVEX
 ®_ _ 
B12 vitamini grubuna ait tıbbi bir üründür.  

BETOLVEX
 ®
, siyanokobalamin-tannin kompleks içermektedir. 

Her kutuda bir adet ampul, tek kullanımlık steril enjektör ve hipodermik iğnesi (deri altına 
ilaç enjeksiyonu için kullanılan ince uçlu iğne) ile birlikte bulunan formda kullanıma 
sunulmaktadır.  

BETOLVEX
_ ®_
, 
•  B12 vitamini eksikliğine bağlı megaloblastik aneminin (B12 vitamini ve folik asit 
eksikliği sonucu oluşan bir anemi tipi) tedavisi ve önlenmesinde, 
•  B12 vitamini eksikliğinin mevcut olduğu diğer hastalıkların tedavisinde kullanılır. 

2. BETOLVEX
®
’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _

BETOLVEX
®
’I AşAğIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ 

•  Eğer B12 vitaminine, kobalta veya ilacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlıysanız, 
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI 
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
•  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•  _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız.  _
•  _Bu ila�

Summary of Product characteristics

1/6 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
            BETOLVEX
®
 1 mg/ml Ampul 

2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

           ETKIN MADDE:  
           1 ml’de 1 mg
_ _Siyanokobalamin-tannin kompleks bulunur. 

           YARDIMCI MADDELER:  

Susam yağı………..…1 ml’ye kadar 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. 
FARMASÖTİK FORM 

Enjeksiyon için ampul. 
Ş
effaf ampul içinde kırmızı renkli, yağlı süspansiyon.  

4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1 
TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI 
•  Vitamin B12 eksikliğine bağlı megaloblastik aneminin tedavisi ve önlenmesi  
•  Vitamin B12 eksikliğinin mevcut olduğu diğer hastalıkların tedavisi 

4.2

POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI 
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:  
_Megaloblastik anemi veya gastrektomi gibi B12 vitamini depolarının bo_ş_almı_ş_ oldu_ğ_u _
_durumlarda_
:_ _Başlangıçta 4 hafta boyunca, her hafta bir kez olmak üzere haftalık 
enjeksiyonlar. Devam dozu olarak 3 ayda bir 1 enjeksiyon intramüsküler olarak yapılır. 
_ _
_Di_ğ_er durumlarda_
: Her 3 ayda bir, 1 ampul intramüsküler olarak yapılır. 

UYGULAMA şEKLI:  
BETOLVEX
®
 intramüsküler olarak uygulanır.  

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER  
BÖBREK/KARACIğER YETMEZLIğI: 
Böbrek/Karaciğer yetmezliğine ilişkin özel bir bilgi bulunmamaktadır.  
PEDIYATRIK POPÜLASYON: 
Pediyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin özel bir bilgi bulunmamaktadır.  
GERIYATRIK POPÜLASYON:  
Yaşlılarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur. 

2/6 

4.3 
KONTRENDIKASYONLAR 
 BETOLVEX
®
’e, kobalta veya ilacın formülasyonunda bulunan herhangi bir içeriğe 
karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen kişilerde kontren