Betnelan V 0,1 % zalf

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Betamethasonvaleraat 1,21 mg/g - Eq. Betamethason 1 mg/g

Available from:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

ATC code:

D07AC01

INN (International Name):

Betamethasone Valerate

Dosage:

0,1 %

Pharmaceutical form:

Zalf

Composition:

Betamethasonvaleraat 1.21 mg/g

Administration route:

Cutaan gebruik

Therapeutic area:

Betamethasone

Product summary:

CTI-code: 071127-01 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 071127-02 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571000006 - CNK-code: 0103895 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Ja

Authorization date:

1964-12-15

Patient Information leaflet

VERSIE 33
=v28 + GDS10 – Barnard Castle + Dublin + minus cream
/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BETNELAN V 0,1 % ZALF
_Betamethason_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Betnelan V en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Betnelan V niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Betnelan V?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Betnelan V?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BETNELAN V EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Betnelan V bevat betamethasonvaleraat, een geneesmiddel van de groep
der corticosteroïden.
Corticosteroïden verminderen de roodheid, zwelling en irritatie van
de huid.

Dit geneesmiddel verlicht de symptomen van bepaalde huidproblemen,
zoals :
-
eczeem (huidreactie gekenmerkt door puistjes en hevige jeuk),
-
nodulaire prurigo (kleine, jeukende verdikkingen op de huid van armen
en benen),
-
psoriasis (dikke, rode, ontstoken huidplaques, vaak bedekt met
zilverwitte huidschilfers),
-
chronische lichen simplex (dikke, jeukende huidplaques, veroorzaakt
door gekrab) ,
-
lichen planus (huidaandoening waarbij op de polsen, de voorarmen of de
bovenbenen jeukende,
roodpaarse vlekken met afgevlakte top verschijnen),
-
dermatitis seborrhoides (rode, schilferende, jeukende huiduitslag op
het gelaat, de hoofdhuid,
borst en rug),
-
discoïde lupus erythemathodes (huidaandoening die meestal het gelaat,
de oren en de hoofdhuid
t

Summary of Product characteristics

Version 28
= v25 + GDS10 + ADR + minus cream
1/9
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
BETNELAN V 0,1 % zalf
BETNELAN V 0,1 % oplossing voor cutaan gebruik
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De werkzame stof is betamethason.
Elke gram zalf of oplossing voor cutaan gebruik bevat 1 mg
betamethason onder vorm van betamethason-
17-valeraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Zalf of oplossing voor cutaan gebruik.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Zalf.
Betnelan V is een krachtig, topisch corticosteroïde dat bij
volwassenen, bejaarden en kinderen ouder dan 1
jaar is aangewezen voor het verlichten van symptomen van ontsteking en
jeuk door huidaandoeningen die
reageren op corticosteroïden. Het betreft de volgende
huidaandoeningen:
-
atopische dermatitis (waaronder atopische dermatitis van het kind),
-
nummulaire dermatitis (discoïde eczeem),
-
nodulaire prurigo,
-
psoriasis (met uitzondering van uitgebreide plaquepsoriasis),
-
chronische lichen simplex (neurodermatitis) en lichen planus,
-
dermatitis seborrhoides,
-
contactdermatitis (allergische of door irritatie),
-
discoïde lupus erythematodes,
-
veralgemeende erythrodermie, als aanvulling bij systemische
corticotherapie,
-
reacties op insectenbeten,
-
miliaria (sudamina).
Oplossing voor cutaan gebruik.
Huidaandoeningen
van
de
hoofdhuid
en
van
behaarde
gebieden
die
reageren
op
corticotherapie.
Voorbeelden: psoriasis, seborroe van de hoofdhuid, ontsteking in
verband met ernstige vormen van
huidschilferziekten.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Version 28
= v25 + GDS10 + ADR + minus cream
2/9
VOLWASSENEN, BEJAARDEN, KINDEREN OUDER DAN 1 JAAR.
De oplossing is geschikt voor behandeling van behaarde zones of
wanneer minimale toepassing op een
groot oppervlakte nodig is.
Zalf.
Een fijne laag aanbrengen en zacht masseren met de hoeveelheid die
nodig is om de aangetaste zone net
volledig te bedekken. De behandeling eenmaal of tweemaal per dag
uitvoeren gedurende m