Country: Latvia
Language: Latvian
Source: Zāļu valsts aģentūra
Betahistīna dihidrohlorīds
Viatris SIA, Latvia
N07CA01
Betahistini dihydrochloridum
24 mg
Tablete
Pr.
Mylan Laboratories SAS, France
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM BETASERC 8 MG TABLETES BETASERC 16 MG TABLETES BETASERC 24 MG TABLETES _betahistini dihydrochloridum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Betaserc un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Betaserc lietošanas 3. Kā lietot Betaserc 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Betaserc 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BETASERC UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR BETASERC Betaserc satur betahistīnu. Betaserc pieder pie zāļu grupas, ko sauc par histamīna analogiem. KĀDAM NOLŪKAM BETASERC LIETO Betaserc lieto Menjēra slimības gadījumā, kuras pazīmes ir: - reiboņa sajūta (vertigo) un slikta pašsajūta vai savārgums (slikta dūša vai vemšana); - troksnis ausīs (tinnīts); - dzirdes zudums vai dzirdes traucējumi. Reiboņa sajūta rodas tad, kad iekšējās auss daļa, kas kontrolē līdzsvaru, nedarbojas pareizi (to sauc par vestibulāras izcelsmes vertigo). KĀ DARBOJAS BETASERC Betaserc uzlabo asins plūsmu iekšējā ausī. Tas samazina spiedienu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS BETASERC LIETOŠANAS NELIETOJIET BETASERC ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret betahistīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jūsu ārsts ir teicis, ka Jums ir virsnieru dziedzera audzējs (ko sauc par feohromocitomu). Nelietojiet šīs zāles, ja jebkas no iepriek Read the complete document
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Betaserc 8 mg tabletes Betaserc 16 mg tabletes Betaserc 24 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Betaserc tablete satur 8 mg betahistīna dihidrohlorīda ( _betahistini dihydrochloridum)_ , kas atbilst 5,21 mg betahistīna, 16 mg betahistīna dihidrohlorīda, kas atbilst 10,42 mg betahistīna un 24 mg betahistīna dihidrohlorīda, kas atbilst 15,63 mg betahistīna. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Betaserc 8 mg tabletes Apaļas formas, plakana, balta vai gandrīz balta tablete ar slīpi grieztām malām. Diametrs 7 mm, svars apmēram 125 mg. Uz vienas no tabletes pusēm ir uzraksts 256. Betaserc 16 mg tabletes Apaļas formas, bikonveksa, ar dalījuma līniju, balta vai gandrīz balta tablete ar slīpi grieztām malām. Diametrs 8,5 mm, svars apmēram 250 mg. Uz vienas no tabletes pusēm ir uzraksts 267 abpusēji dalījuma līnijai. Tableti var sadalīt vienādās devās. Betaserc 24 mg tabletes Apaļas formas, bikonveksa, ar dalījuma līniju, balta vai gandrīz balta tablete ar slīpi grieztām malām. Diametrs ir 10 mm, svars apmēram 375 mg. Uz vienas no tabletes pusēm ir uzraksts 289 abpusēji dalījuma līnijai. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Menjēra sindroms ar galveno simptomu triādi: - reiboņi (ar sliktu dūšu un/vai vemšanu); - dzirdes zudums (apgrūtināta dzirde); - trokšņi ausīs. Vestibulāras izcelsmes reiboņu simptomātiska terapija. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Pieaugušajiem deva ir 24-48 mg dienā dalītās devās. 8 MG TABLETES 16 MG TABLETES 24 MG TABLETES 1-2 tabletes 3 reizes dienā ½ - 1 tablete 3 reizes dienā 1 tablete 2 reizes dienā SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023 2 Deva jāpielāgo individuāli, ņemot vērā atbildes reakciju. Uzlabošanos dažreiz var novērot tikai pēc dažu nedēļu l Read the complete document