BETARRETIN 0.05% CREMA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

TRETINOINA;

Available from:

MEGA LABS LATAM S.A. - DROGUERÍA

ATC code:

D10AD01

INN (International Name):

TRETINOIN;

Pharmaceutical form:

CREMA

Composition:

POR PARCHE -

Administration route:

TOPICA

Units in package:

Caja de cartón con 1 tubo colapsible de aluminio x 15 g y 30 g

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

ALTEA FARMACEUTICA S.A. - COLOMBIA

Therapeutic group:

Tretinoína

Product summary:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo 1 tubo colapsible de aluminio color blanco x 30 g

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2025-01-18

Summary of Product characteristics

1
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BETARRETIN 0.025% crema
BETARRETIN 0.05% crema
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
BETARRETIN 0.025% crema
Cada 100 g de crema contiene Tretinoína (Ácido retinoico) 0.025 g y
excipientes c.s.
(ver lista de excipientes numeral 6.1).
BETARRETIN 0.05% crema
Cada 100 g de crema contiene Tretinoína (Ácido retinoico) 0.05 g y
excipientes c.s.
(ver lista de excipientes numeral 6.1).
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Crema
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
BETARRETIN 0.025% y 0.05% están indicados para el tratamiento tópico
del
acné vulgar leve a moderado
Además, BETARRETIN 0.05% crema está indicado para:
•
Foto envejecimiento: Tratamiento adyuvante tópico para la
disminución de
las arrugas finas, hiperpigmentación moteada y rugosidad de la piel
facial,
debido al foto envejecimiento cutáneo secundario a exposición solar
crónica,
en
aquellos
pacientes
que
no
consiguen
dicha
disminución
siguiendo
únicamente
cuidados
exhaustivos
y
protección
solar
sobre
la
piel.
BETARRETIN 0.05% crema no es un cosmético y debe ser utilizado
siempre
bajo prescripción médica y como parte de un programa de cuidado
intensivo
de la piel que incluye educación del paciente respecto a evitar el
sol , empleo
de protector solar y productos hidratantes.
BETARRETIN 0.05% crema no ha demostrado un efecto paliativo de los
signos
más severos de la exposición al sol tales como arrugas profundas,
tinte
amarillento de la piel, lentigo, telangiectasias, pérdida de la
elasticidad cutánea,
atipia keratolítica , atipia melanocítica o elastosis dérmica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
•
Acné: De acuerdo con el tipo de piel y gravedad de la afección, a
criterio
médico,
se
prescribirá
la
crema
de
la
concentración
idónea
(existen
disponibles concentraciones de 0.025% y 0.05%) y se recomendarán el
número de aplicaciones diarias. Se recomienda iniciar el tratamiento
con una
crema de concentración baja y aplicarla una vez al día.