Betametason Alternova 0,5 mg Tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

betametasonnatriumfosfat

Available from:

Alternova A/S

ATC code:

H02AB01

INN (International Name):

betamethasone

Dosage:

0,5 mg

Pharmaceutical form:

Tablett

Composition:

natriumbensoat Hjälpämne; betametasonnatriumfosfat 0,66 mg Aktiv substans

Prescription type:

Receptbelagt

Product summary:

Förpacknings: Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter

Authorization status:

Avregistrerad

Authorization date:

2015-10-22

Patient Information leaflet

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BETAMETASON ALTERNOVA 0,5 MG TABLETTER
betametason
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Betametason Alternova är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Betametason Alternova
3.
Hur du använder Betametason Alternova
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Betametason Alternova ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BETAMETASON ALTERNOVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Betametason Alternova är ett kraftigt verkande kortisonpreparat som
hämmar inflammation och
allergiska reaktioner. Betametason Alternova används huvudsakligen
vid korttidsbehandling för att
lindra symptomen vid exempelvis astma, allergiska tillstånd, ormbett
och svårare reaktioner vid
insektsstick. Betametason Alternova används också vid falsk krupp
(pseudokrupp).
Betametason som finns i Betametason Alternova kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER
BETAMETASON ALTERNOVA
ANVÄND INTE BETAMETASON ALTERNOVA:
-
om du är allergisk mot betametason eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du har en infektion (inklusive svampinfektion) som påverkar

Summary of Product characteristics

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Betametason Alternova 0,5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller betametasonnatriumfosfat 0,66 mg motsvarande
0,5 mg betametason.
Hjälpämne med känd effekt: sackarinnatrium (2,3 mg) och
natriumbensoat (5,5 mg).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Vit, rund, platt tablett med brytskåra på ena sidan,

6 mm.
Skåran är inte avsedd för delning av tabletten.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
-
Tillstånd där kortikosteroidernas antiinflammatoriska och
immunosuppressiva effekt är
önskvärd framför allt för intensiv behandling under kortare tid.
-
Hjärnödem.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Tabletterna löses i vatten, och löser sig fullständigt inom 1-2
minuter. Färdig lösning innebär att risken
för lokal irritation på magslemhinnan sannolikt elimineras.
Alternativt kan tabletterna intas utan
vatten, men skall då söndertuggas väl.
Patienten bör informeras om att dosen bör ökas vid feber och
påfrestning.
_Korttidsterapi_
Följande behandlingsschema föreslås:
Dag
Daglig dos
1
2 tabletter x 3
2
2 tabletter x 3
3
1 tablett x 3
4
1 tablett x 3
5
1 tablett x 2
6
1 tablett x 2
_Långtidsterapi_
För att reducera risken för biverkningar ges minsta möjliga dos som
ger tillräckligt svar. För att
ytterligare reducera denna risk ges hela dygnsdosen på morgonen varje
dag eller, där så är möjligt,
varannan dag. Behandlingen bör ej avslutas abrupt utan trappas ner
stegvis (se avsnitt 4.4).
I samband med stressituationer kan det vara nödvändigt att
tillfälligt höja dosen.
2
För diabetiker kan insulindosen behöva höjas vid
kortisonbehandling.
_Pediatrisk population_
_Pseudokrupp _
Barn under 10 kg 8 tabletter. Barn över 10 kg 12 tabletter.
Tabletterna ges som engångsdos.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
-
Systemiska infektione