Country: Latvia
Language: Latvian
Source: Zāļu valsts aģentūra
Betahistīna dihidrohlorīds
Sandoz d.d., Slovenia
N07CA01
Betahistini dihydrochloridum
16 mg
Tablete
Pr.
S.C.Santa S.A., Romania
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
15-FEB-23
SASKAŅOTS ZVA 15-02-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM BETAHISTINE SANDOZ 8 MG TABLETES BETAHISTINE SANDOZ 16 MG TABLETES BETAHISTINE SANDOZ 24 MG TABLETES _Betahistini dihydrochloridum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Betahistine Sandoz un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Betahistine Sandoz lietošanas 3. Kā lietot Betahistine Sandoz 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Betahistine Sandoz 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BETAHISTINE SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Betahistine Sandoz satur aktīvo vielu betahistīnu, kas ir līdzīga histamīnam - cilvēka organismā esošai dabīgai vielai. Betahistine Sandoz lieto MENJĒRA SINDROMA ārstēšanai. Šim sindromam var būt raksturīgi šādi simptomi: reibonis - nereti saistīts ar sliktu dūšu un/vai vemšanu; troksnis ausīs; dzirdes zudums. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS BETAHISTINE SANDOZ LIETOŠANAS NELIETOJIET BETAHISTINE SANDOZ ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret betahistīna dihidrohlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jums ir virsnieru audzējs (feohromocitoma). BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Betahistine Sandoz lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu: SASKAŅOTS ZVA 15-02-2018 ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi kuņģa čūla (peptiska čūla). Ārstēšana ar Betahistine San Read the complete document
SASKAŅOTS ZVA 15-02-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS BETAHISTINE SANDOZ 8 MG TABLETES_ _ BETAHISTINE SANDOZ 16 MG TABLETES BETAHISTINE SANDOZ 24 MG TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Betahistine Sandoz 8 mg tabletes Katra tablete satur 8 mg betahistīna dihidrohlorīda (_Betahistini dihydrochloridum_). Betahistine Sandoz 16 mg tabletes Katra tablete satur 16 mg betahistīna dihidrohlorīda (_Betahistini dihydrochloridum_). Betahistine Sandoz 24 mg tabletes Katra tablete satur 24 mg betahistīna dihidrohlorīda (_Betahistini dihydrochloridum_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Betahistine Sandoz 8 mg tabletes Balta, apaļa un plakana tablete bez apvalka, gluda abās pusēs. Diametrs: aptuveni 7 mm Betahistine Sandoz 16 mg tabletes Balta, apaļa un abpusēji izliekta tablete bez apvalka, ar dalījuma līniju vienā pusē un iespiedumu "I" dalījuma līnijas abās pusēs, tabletes otra puse gluda. Diametrs: aptuveni 8,7 mm Tableti var sadalīt vienādās devās. Betahistine Sandoz 24 mg tabletes Balta, apaļa un abpusēji izliekta tablete bez apvalka, ar dalījuma līniju vienā pusē un iespiedumu "II" dalījuma līnijas abās pusēs, tabletes otra puse gluda. Diametrs: aptuveni 10 mm Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS SASKAŅOTS ZVA 15-02-2018 Betahistīns ir indicēts Menjēra sindroma ārstēšanai. Šā sindroma simptomi var būt _vertigo_ (nereti saistīts ar sliktu dūšu un/vai vemšanu), troksnis ausīs un dzirdes zudums. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie_: deva jāpielāgo individuāli atbilstoši atbildes reakcijai. 8 mg un 16 mg tabletes Parastā dienas deva ir 24 - 48 mg betahistīna dihidrohlorīda, sadalot trīs vienādās devās. 24 mg tabletes Ieteicamā sākumdeva ir 24 mg betahistīna dihidrohlorīda dienā. Ja šī deva nav pietiekama, maksimālo dienas devu var palielināt līdz 48 mg betahistīna dihidrohlorīda, sadalot divās vienādās devās (2 Read the complete document