Betahistine Actavis

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Betahistino dihidrochloridas

Available from:

Actiofarma, UAB

ATC code:

N07CA01

INN (International Name):

Betahistino dihydrochloride

Dosage:

24 mg

Pharmaceutical form:

tabletės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Betahistine

Authorization status:

Išregistruotas

Authorization date:

2019-05-14

Summary of Product characteristics

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betahistine Actavis 24 mg tabletės
Betahistino dihidrochloridas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekvienoje tabletėje yra 24 mg betahistino dihidrochlorido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Tabletė
30 tablečių
60 tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (AI)
Vartoti per burną
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP{MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
Islandijos pl. 209A
LT-49163 Kaunas
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
N30 - LT/L/19/0896/001
N60 - LT/L/19/0896/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Betahistine Actavis 24 mg
1.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
2.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
GAMINTOJAS APL Swift Services (Malta) Limited, Nyderlandai arba
Milpharm Limited, Jungtinė Karalystė
PERPAKAVO UAB „Entafarma“
PERPAK. SERIJA
_Lygiagrečiai importuojamas skiriasi nuo referencinio laikymo
sąlygomis: lyg. imp. – šiam vaistui specialių_
_laikymo sąlygų nereikia, referencinio – laikyti žemesnėje kaip
25 _

_C temperatūroje. Laikyti gamintojo_
_pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės; išvaizda:
lyg. imp. – tabletės 10 mm skersmens,_
_vienoje pusėje yra užrašas