Betahistin Spirig HC 8 mg Tabletten

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

betahistini dihydrochloridum

Available from:

Spirig HealthCare AG

ATC code:

N07CA01

INN (International Name):

betahistini dihydrochloridum

Pharmaceutical form:

Tabletten

Composition:

betahistini dihydrochloridum 8 mg, excipiens pro compresso.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Schwindel

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2019-06-07

Patient Information leaflet

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Betahistin Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Was ist Betahistin Spirig HC und wann wird es angewendet?
Betahistin Spirig HC ist ein Arzneimittel gegen Schwindel. Seine
Wirkung hat eine Erhöhung der
Blutzufuhr nach dem Innenohr zur Folge. Betahistin Spirig HC wird zur
Verminderung der Frequenz
und Schwere von Schwindelanfällen verwendet.
Betahistin Spirig HC wird auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin verwendet, zur Behandlung von
Schwindel, der auf Durchblutungsstörungen des Innenohrs
zurückzuführen ist und für die Behandlung
des Ménière-Syndroms und ménièreartige Syndrome (Schwindel,
Ohrensausen, Gehörverminderung).
Wann darf Betahistin Spirig HC nicht eingenommen werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe des Arzneimittels.
Patienten mit einem Nebennierentumor dürfen nicht mit Betahistin
Spirig HC behandelt werden.
Wann ist bei der Einnahme von Betahistin Spirig HC Vorsicht geboten?
Patienten mit Bronchialasthma und Patienten mit Magen- oder
Zwölffingerdarmgeschwür in der
Vorgeschichte, müssen Ihren Arzt, bzw. Ihre Ärztin informieren, da
Betahistin Spirig HC bei diesen
Patienten mit Vorsicht verabreicht werden muss.
Asthmatiker sollen Betahistin Spirig HC nur unter ärztlicher
Überwachung einnehmen.
Für die flüssige Form (Betahistin Spirig HC Tropfen) ist bei
Personen mit chronischen Erkrankungen
der Atemwege, bei denen das Risiko besteht, dass sie beim Schlucken
gleichzeitig auch einatmen,
Vorsicht geboten. Falls bei der Einnahme der Tropfen gleichzeitig
eingeatmet wird, kann es theoretisch
zu Krämpfen in den Bron

Summary of Product characteristics

Betahistin Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff
Betahistini dihydrochloridum.
Hilfsstoffe
Tabletten: Excip. pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Betahistin Spirig HC 8 mg
1 Tablette enthält: Betahistini dihydrochloridum 8 mg.
Betahistin Spirig HC 16 mg (Tablette mit Bruchrille, teilbar)
1 Tablette enthält: Betahistini dihydrochloridum 16 mg.
Die 16 mg Tablette enthält eine Bruchrille zur Teilung der Tabletten
in zwei gleiche 8 mg Dosen.
Betahistin Spirig HC 24 mg (Tablette mit Bruchrille, teilbar)
1 Tablette enthält: Betahistini dihydrochloridum 24 mg.
Die 24 mg Tablette enthält eine Bruchrille zur Teilung der Tabletten
für eine vereinfachte Einnahme der
gesamten 24 mg Dosis
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Schwindel, der auf Durchblutungsstörungen des Innenohrs
zurückzuführen ist.
Ménière-Syndrom und ménièreartige Syndrome (Schwindel,
Ohrensausen, Gehörverminderung).
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Tabletten
24 bis 48 mg pro Tag, aufgeteilt auf 2 oder 3 Gaben, vorzugsweise
während den Mahlzeiten.
Beim Auftreten von Magenschmerzen sollte das Arzneimittel strikte
während der Mahlzeiten
eingenommen oder die Dosis reduziert werden.
Tagesdosis 8 mg Tablette
16 mg Tablette
24 mg Tablette
(teilbar)
(teilbar)
24 mg
1 Tabl. 3× tägl.
½ Tabl. 3× tägl.
-
48 mg
2 Tabl. 3× tägl.
oder
3 Tabl. 2× tägl.
1 Tabl. 3× tägl.
oder
1½ Tabl. 2× tägl.
1 Tabl. 2× tägl.
Die 24 mg Tablette enthält eine Bruchrille zur Teilung der Tablette
für eine vereinfachte Einnahme der
gesamten 24 mg Dosis. Eine Besserung kann innerhalb einiger Tage
eintreten oder auch nur allmählich,
unter Umständen erst nach einigen Behandlungswochen feststellbar
sein.
Leber- und Niereninsuffizienz
Es stehen keine klinischen Daten zu Wirkung und Sicherheit in diesen
Patientengruppen zur Verfügung.
Gemäss Erfahrung seit Markteinführung scheint eine Dosisanpassung
nicht notwendig zu sein.
Ältere Patienten
Obwohl es nur begrenzte Daten aus klinischen Studien in dieser
Patientengrupp