Betadine

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Povidonas, joduotas

Available from:

Actiofarma, UAB

ATC code:

D08AG02

INN (International Name):

Povidonas, joduotas

Dosage:

100 mg/g

Pharmaceutical form:

tepalas

Administration route:

vartoti ant odos

Prescription type:

Nereceptinis

Therapeutic area:

Povidone-iodine

Authorization status:

Išregistruotas

Authorization date:

2019-10-16

Summary of Product characteristics

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betadine 100 mg/g tepalas
Joduotas povidonas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 g tepalo yra 100 mg joduoto povidono.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: natrio-vandenilio karbonatas, makrogolis 400,
makrogolis 4000, makrogolis 1000,
makrogolis 1500, išgrynintas vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Tepalas
30 g
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant odos.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
ĮSPĖJIMAS: pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu,
gydomiems ličio preparatais, vaikams
ir turintiems skydliaukės sutrikimų, vaistą būtina vartoti
atsargiai.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Nesuvartotą vaistą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių
reikalavimų.
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/19/1074/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Žaizdų, nudegimų ir opų antiseptinis gydymas.
Gydant infekcines ligas reikia tepti 1 arba 2 kartus per parą ne
ilgiau kaip 14 dienų. Tepti nuvalytą,
nusausintą pažeistą odą. Ją galima uždengti tvarsčiu ar
aprišti.
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Betadine tepalas
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
GAMINTOJAS LAVIPHARM A.E.,