Betadine

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Povidonas, joduotas

Available from:

Actiofarma, UAB

ATC code:

D08AG02

INN (International Name):

Povidonas, joduotas

Dosage:

100 mg/ml

Pharmaceutical form:

odos tirpalas

Administration route:

vartoti ant odos

Prescription type:

Nereceptinis

Therapeutic area:

Povidone-iodine

Authorization status:

Išregistruotas

Authorization date:

2019-03-05

Summary of Product characteristics

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betadine 100 mg/ml odos tirpalas
Joduotas povidonas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml odos tirpalo yra 100 mg joduoto povidono.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: glicerolis, nonoksinolis 9, bevandenė
citrinų rūgštis, natrio fosfatas, bevandenė
citrinų rūgštis, kalio jodatas, natrio hidroksidas, išgrynintas
vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Odos tirpalas
30 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant odos.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Ilgalaikė tirpalo ekspozicija gali sukelti dirginimą ir (retai)
sunkių odos reakcijų. Jeigu pasireiškia odos
dirginimas, kontaktinis dermatitas ar padidėjęs jautrumas, vaisto
vartojimą reikia nutraukti.
Būtina vengti tirpalo kontakto su akimis.
Jei yra skydliaukės sutrikimų, inkstų nepakankamumas arba pacientas
gydomas ličio preparatais, Betadine
būtina vartoti atsargiai.
Naujagimiams ir kūdikiams iki 6 mėnesių amžiaus vartoti negalima,
nėščiosioms ir žindyvėms vartoti tik
tada, kai neabejotinai būtina.
2
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP {MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/19/0853/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Rankų ir odos dezinfekcija prieš chirurginę intervenciją. Žaizdų
ir nudegimų antiseptinis gydymas.
Tirpalas vartojamas neskiestas arba skiestas va