Betadine 40 mg/ml Espuma vaginal

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Iodopovidona

Available from:

BGP Products, Unipessoal Lda.

ATC code:

G01AX11

INN (International Name):

Povidone-iodine

Dosage:

40 mg/ml

Pharmaceutical form:

Espuma vaginal

Composition:

Iodopovidona 40 mg/ml

Administration route:

Uso vaginal

Units in package:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml

Class:

7.1.3 - Outros medicamentos tópicos vaginais

Prescription type:

MNSRM

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

povidone-iodine

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product summary:

Número de Registo: 9555615 CNPEM: 50010310 CHNM: 10058347 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

1982-05-17

Patient Information leaflet

APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Betadine 40 mg/ml espuma vaginal
Iodopovidona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com
as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Betadine espuma vaginal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Betadine espuma vaginal
3. Como utilizar Betadine espuma vaginal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Betadine espuma vaginal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Betadine espuma vaginal e para que é utilizado
Betadine pertence a um grupo de medicamentos denominados medicamentos
de
aplicação tópica na vagina.
Trata-se de um antisséptico vaginal na forma de espuma de cor
castanha.
Indicações terapêuticas:
Assepsia ginecológica.
Desinfeção da vulva, períneo e face interna das coxas, antes do
parto.
Higiene íntima da mulher.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Betadine espuma vaginal
Não utilize Betadine espuma vaginal
- se tem alergia ao iodo ou à povidona, ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- Hipertiroidismo
- Outras doenças agudas da tiroide
- Desinfeção de material médico-cirúrgico
APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
Uma vez que este medicamento se destina à desinfeção vaginal não
deve ser utilizado por
crianças com idade inferior a 12 anos.
De forma prolongada durante o 2º e 3º

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Betadine 40 mg/ml Espuma vaginal
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa
Iodopovidona
4 g
Excipiente(s) com efeito conhecido
Fragrância bouquet C-4855
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Espuma vaginal
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Assepsia ginecológica.
Desinfeção da vulva, períneo e face interna das coxas, antes do
parto.
Higiene íntima da mulher.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
População pediátrica
Uma vez que este medicamento se destina à desinfeção vaginal não
deve ser utilizado por
crianças com idade inferior a 12 anos.
Modo de administração
Apenas para uso tópico.
Na preparação pré-operatória evitar colocar o doente sobre a
solução. A exposição
prolongada à solução pode causar irritação ou, raramente,
reações cutâneas graves.
Podem ocorrer queimaduras cutâneas devido a colocar o doente sobre a
solução.
APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
Este medicamento destina-se a uso vaginal.
Utilização em obstetrícia e ginecologia:
Após ter rapado o campo operatório (se necessário, molha-se com
água), aplicar em
seguida Betadine espuma vaginal friccionar cuidadosamente durante 5
minutos,
produzindo espuma. Depois enxaguar com um pouco de água e secar,
enxugando com
uma toalha esterilizada.
Utilização na higiene íntima da mulher:
Deitar a tampa do frasco cheia de Betadine espuma vaginal no côncavo
da mão e aplicar
com um pouco de água. Seguidamente, enxaguar e secar.
4.3 Contraindicações
Este medicamento não deve ser utilizado nas seguintes situações:
Hipersensibilidade ao iodo ou à povidona, ou a qualquer um dos
excipientes
mencionados na secção 6.1.
Hipertiroidismo
Outras doenças agudas da tiroide
Desinfeção de material médico-cirúrgico
Uma vez que este medicamento se destina à desinfeção vaginal não
deve ser utilizado por
crianças com idade inferior a 12 an