BERIPLAST-P 0,5ML ΣΥΓΚΟΛΛΗΤΙΚΟ ΙΣΤΩΝ, ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ, ΣΥΓΚΟΛΛΗΤΙΚΟ ΙΣΤΩΝ, ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

HUMAN PLASMA PROTEIN FRACTION (ΘΡΟΜΒΊΝΗ), Η ΘΡΟΜΒΊΝΗ, ΔΙΥΔΡΙΚΌ ΧΛΩΡΙΟΎΧΟ ΑΣΒΈΣΤΙΟ, HUMAN PLASMA PROTEIN FRACTION (ΙΝΩΔΟΓΌΝΟ), ΠΉΞΗ ΑΝΘΡΏΠΙΝΗ ΠΡΩΤΕΐΝΗ ΠΛΆΣΜΑΤΟΣ ΚΛΆΣΜΑ (ΠΑΡΆΓΟΝΤΑΣ XIII), APROTININ ΑΠΌ ΒΟΟΕΙΔΉ ΠΝΕΎΜΟΝΑ

Available from:

CSL BEHRING ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. CSL BEHRING Ε.Π.Ε.

ATC code:

B02BC30

INN (International Name):

HUMAN PLASMA PROTEIN FRACTION (THROMBIN), THROMBIN, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, HUMAN PLASMA PROTEIN FRACTION (FIBRINOGEN), CLOT

Dosage:

0,5ML

Pharmaceutical form:

ΣΥΓΚΟΛΛΗΤΙΚΟ ΙΣΤΩΝ, ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ, ΣΥΓΚΟΛΛΗΤΙΚΟ ΙΣΤΩΝ, ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ

Composition:

INEOF01168 - HUMAN PLASMA PROTEIN FRACTION (THROMBIN) - 0.630000 MG; 0009002044 - THROMBIN - 250.000000 IU; 0010035048 - CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE - 2.950000 MG; INEOF00387 - HUMAN PLASMA PROTEIN FRACTION (FIBRINOGEN) - 45.000000 MG; INEOF01167 - CLOTTING HUMAN PROTEIN PLASMA FRACTION (FACTOR XIII) - 30.000000 IU; INEOF00389 - APROTININ FROM BOVINE LUNG - 500.000000 KIU

Administration route:

ΧΡΗΣΗ ΕΠΙ ΤΗΣ ΒΛΑΒΗΣ

Prescription type:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ: ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΓΙΑΤΡΟ ΜΕ ΚΑΤΑΛΛΗΛΗ ΕΙΔΙΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΕΜΠΕΙΡΙΑ

Therapeutic area:

COMBINATIONS

Product summary:

2802392001010 - 01 - BTx[COMBI-SET I x2VIALS+COMBI-SET IIx2VIALS+1 SET ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ] - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Authorization status:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

BERIPLAST P
® 
Combi-Set
Kόνεις και διαλύτες για συγκολλητικό ιστών
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Combi-Set I:
_Δραστικά συστατικά:_
Ινωδογόνο (ανθρώπινο), παράγοντας πήξης XIII (ανθρώπινος), απροτινίνη (βόεια)
Combi-Set II:
_Δραστικά Συστατικά:_
Θρομβίνη (ανθρώπινη), χλωριούχο ασβέστιο
ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Combi-Set I
ανά 1 ml
Φιαλίδιο 1: Συμπύκνωμα ινωδογόνου 
ολική ξηρή ουσία
_ινωδογόνο_ 
(κλάσμα   ανθρώπινης   πρωτεΐνης 
πλάσματος)
_παράγοντας   πήξης  XIII_  (κλάσμα   ανθρώπινης 
πρωτεΐνης πλάσματος)
174 mg
90 mg
60 U*
Φιαλίδιο 2: Διάλυμα απροτινίνης
όγκος
_απροτινίνη_ βοείου πνεύμονος
που αντιστοιχεί σε
1,0 ml
1000 KIU**
0,56 PEU***
*
1 Μονάδα (U) αντιστοιχεί σε δραστικότητα Παράγοντα ΧΙΙΙ 1 ml πρόσφατου κιτριούχου 
πλάσματος (πλάσμα δεξαμενής υγιών δοτών).
** KIU  = Μονάδα Αδρανοποίησης Καλλικρεΐνης
*** PEU = Μονάδα Ph. Eur.· 1 PEU = 1800 KIU
Combi-Set II
ανά 1 ml
Φιαλίδιο 3: Θρομβίνη
ολική ξηρή ουσία
με   δραστικότητα  _θρομβίνης  _πρωτεϊνικού   κλάσματος 
ανθρώπινου πλάσματος
7,6 mg
500 IU
Φιαλίδιο 4: Διάλυμα Χλωριούχου Ασβεσ�