BERIFEN 75 mg IM

Country: Ecuador

Language: Spanish

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Active ingredient:

Diclofenaco sódico 75.00 mg Hidrocloruro de Lidocaína 20.00 mg

Available from:

ACINO PHARMA AG SUIZA

ATC code:

M01AB55SLY94403

Pharmaceutical form:

SOLUCION INYECTABLE

Composition:

Cada ampolla de 2 ml contiene: Diclofenaco sódico 75.00 mg Hidrocloruro de Lidocaína 20.00 mg

Administration route:

Intramuscular

Units in package:

Caja x 5 ampollas (2ml) + inserto

Class:

Bifármaco

Prescription type:

Bajo receta médica

Manufactured by:

HAUPT PHARMA WULFING GMBH

Product summary:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION LIMPIDA DE INCOLORA A LIGERAMENTE AMARILLENTA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2017-08-14 10:52:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE SOLICITANTE DE: QUIFATEX S.A. A: ACINO- PHARMA ECUADOR S.A. CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: ALEXANDRA PROAÑO A: DAYSI FIGUEROA 2021-07-12 10:52:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL DICLOFENACO SÓDICO, CONFORME A LA ACTUALIZACIÓN DE LA FARMACOPEA EUROPEA. 2. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO. EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED03 CAMBIO DEL RESPONSABLE TÉCNICO. ANTES: DRA. DAYSI FIGUEROA. AHORA: DR. JAVIER LOGROÑO, C.I. 1802690386, R.P.MSP. # L7 F114 N°340. 2. NMED04 CAMBIO DEL REPRESENTANTE LEGAL. ANTES: ANDRES HIDALGO, AHORA: JOSE MARIA RUMAZO ARCOS. 3. NMED05 CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE. ANTES: LA PRADERA N30-26 Y SAN SALVADOR. AHORA: AV. DE LOS SHYRIS N34-152 Y HOLANDA, EDF. SHYRIS CENTER. 2017-12-29 10:52:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NOTIFICACIÓN DE AGOTAMIENTO DE STOCK POR CAMBIO DE FABRICANTE, DIRECCIÓN DEL TITULAR Y SOLICITANTE; Periodo vida util producto en meses: 36

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2017-04-22