Bepanthene 50 mg/g Creme

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Dexpantenol

Available from:

Bayer Portugal, Lda.

ATC code:

D03AX03

INN (International Name):

Dexpantenol

Dosage:

50 mg/g

Pharmaceutical form:

Creme

Composition:

Dexpantenol 50 mg/g

Administration route:

Uso cutâneo

Units in package:

Bisnaga 1 unidade(s) - 100 g

Class:

13.7 - Adjuvantes da cicatrização

Prescription type:

MNSRM

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

dexpanthenol

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product summary:

Número de Registo: 4201083 CNPEM: 50066447 CHNM: 10056104 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

1988-03-07

Patient Information leaflet

APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Bepanthene 50 mg/g Creme
Dexpantenol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.Utilize este medicamento
exatamente como está
descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu
médico ou farmacêutico.-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Bepanthene e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Bepanthene
3. Como utilizar Bepanthene
4. Efeitos indesejáveis
5. Como conservar Bepanthene
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Bepanthene e para que é utilizado
Bepanthene está indicado:
- na promoção da cicatrização e epitelização de feridas ligeiras
(por exemplo queimaduras e
escoriações ligeiras), pele irritada (por exemplo, após
radioterapia, fototerapia ou exposição
a luz ultravioleta), eritema das fraldas.
- no cuidado da pele seca, áspera ou escamada;
- no tratamento alternado com corticosteróides.
- no cuidados dos seios no período de aleitamento e tratamento de
lesões dos mamilos.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Bepanethene
Não utilize Bepanthene
- se tem alergia ao dexpantenol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6)..
Advertências e precauções
- Evite o contacto do creme com os olhos.
Quando seja conveniente existir uma barreira protectora (por exemplo
na prevenção e
tratamento do eritema da fralda do bebé e do peito da mãe que
amamenta) ou se a pele é
muito seca,

Summary of Product characteristics

APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Bepanthene 50 mg/g Creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de creme contém 50 mg de dexpantenol.
Excipientes com efeito conhecido:
Lanolina
13 mg
Álcool cetílico
24 mg
Álcool estearílico
16 mg
Propilenoglicol
15 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme.
Creme homogéneo, opaco, branco ou branco - amarelo pálido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Cuidados da pele seca, áspera ou escamada.
Promoção da cicatrização e epitelização de feridas ligeiras (por
exemplo queimaduras
e escoriações ligeiras), pele irritada (por exemplo, após
radioterapia, fototerapia ou
exposição a luz ultravioleta), eritema da fralda.
Tratamento alternado com corticosteróides.
Cuidados dos seios no período de aleitamento e tratamento de lesões
dos mamilos.
4.2 Posologia e modo de administração
Promoção da cicatrização e epitelização de feridas ligeiras,
cuidados da pele seca,
áspera ou escamada: uma ou várias aplicações por dia, segundo as
necessidades.
Cuidados dos seios no período de aleitamento e tratamento de lesões
dos mamilos:
aplicar o creme após cada mamada.
Cuidados do bebé: aplicar em cada mudança de fralda.
Bepanthene creme é uma formulação suave, fácil de espalhar e de
penetração
rápida. É adequada para cuidar de feridas húmidas, zonas pilosas e
superfícies mais
expostas como a face.
4.3 Contraindicações
APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Evitar o contacto do creme com os olhos.
O álcool cetílico, o álcool estearílico e a lanolina podem causar
reacções cutâneas
locais (por exemplo dermatite de contacto).
Este medicamento contém 1500 mg de propilenoglicol em cada 100g.
4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interação
Desconhec