Benzylpenicillinenatrium Sandoz 10.000.000 I.E., poeder voor injectievloeistof

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

BENZYLPENICILLINE NATRIUM;

Available from:

Sandoz B.V.

ATC code:

J01CE01

INN (International Name):

BENZYLPENICILLIN SODIUM;

Pharmaceutical form:

Poeder voor oplossing voor injectie

Administration route:

Parenteraal

Therapeutic area:

Benzylpenicillin

Product summary:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 0-WATER (E 330); TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331);

Patient Information leaflet

Sandoz B.V.
Page 1/4
Benzylpenicillinenatrium Sandoz 1.000.000
I.E./10.000.00 I.E. , poeder voor injectievloeistoef
RVG 53418, 57667
1313-V1
1.3.1.3 Package Leaflet
Januari 2016
BIJSLUITER
BENZYLPENICILLINENATRIUM SANDOZ 1.000.000 I.E., POEDER VOOR
INJECTIEVLOEISTOF
BENZYLPENICILLINENATRIUM SANDOZ 10.000.000 I.E., POEDER VOOR
INJECTIEVLOEISTOF
Wij raden u aan deze bijsluiter te lezen, ook indien u
Benzylpenicillinenatrium Sandoz al enige tijd
gebruikt. De informatie hierin kan namelijk zijn veranderd.
WAT IS BENZYLPENICILLINENATRIUM SANDOZ EN HOE WERKT HET?
_ _
_Samenstelling _
Benzylpenicillinenatrium Sandoz is beschikbaar in twee sterktes en
bevat als werkzame stof 1.000.000 IE
of 10.000.000 IE benzylpenicillinenatrium per flacon.
De hulpstoffen zijn natriumcitraat en citroenzuur.
De flacon bevat totaal ca. 42 mg respectievelijk 420 mg natrium.
_ _
_Hoe ziet Benzylpenicillinenatrium Sandoz eruit en hoe is het verpakt?
_
Benzylpenicillinenatrium Sandoz wordt geleverd als witachtig poeder
voor oplossing voor injectie in een
flacon. De flacons zijn per 10 stuks verpakt in een verpakking met
opdruk Benzylpenicillinenatrium
Sandoz 1.000.000 IE of 10.000.000 IE.
_ _
_Hoe werkt Benzylpenicillinenatrium Sandoz? _
Benzylpenicillinenatrium Sandoz wordt u door uw arts voorgeschreven
voor de behandeling van infecties
die veroorzaakt worden door bepaalde bacteriën.
Benzylpenicillinenatrium Sandoz behoort tot de groep
van de penicillines en zorgt ervoor dat de bacteriën afsterven. Het
gevolg is dat de infectie wordt
bestreden.
Als u zich na enkele dagen niet beter voelt, neem dan contact op met
uw arts.
_ _
_Registratiehouder en fabrikant _
Benzylpenicillinenatrium Sandoz is in het register ingeschreven ten
name van Sandoz B.V..
Benzylpenicillinenatrium Sandoz is uitsluitend op recept verkrijgbaar
en heeft als registratienummers
RVG 53418 en 57667.
WAARVOOR KAN BENZYLPENICILLINENATRIUM SANDOZ GEBRUIKT WORDEN?
Benzylpenicillinenatrium Sandoz wordt gebruikt bij longontsteking, bij
oorinfecties, syfilis (een
geslachtsziekte),

Summary of Product characteristics

Sandoz B.V.
Page 1/8
Benzylpenicillinenatrium Sandoz 1.000.000
I.E./10.000.00 I.E. , poeder voor injectievloeistoef
RVG 53418, 57667
1311-V1
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Januari 2016
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Benzylpenicillinenatrium Sandoz 1.000.000 I.E., poeder voor
injectievloeistof
Benzylpenicillinenatrium Sandoz 10.000.000 I.E., poeder voor
injectievloeistof
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Benzylpenicillinenatrium Sandoz is beschikbaar in twee sterktes,
namelijk 1.000.000 IE en 10.000.000 IE
benzylpenicillinenatrium per flacon. De flacon bevat totaal ca. 42 mg
respectievelijk ca. 420 mg natrium.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor injectievloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_ _
Infecties veroorzaakt door voor benzylpenicilline gevoelige
micro-organismen, zoals:
- infecties van de huid en weke delen: erysipelas, actinomycosis,
gasgangreen en anthrax
- infecties van de luchtwegen (met name infecties veroorzaakt door
streptokokken):
pneumonie
- peritonitis, na identificatie van het micro-organisme
- bacteriële endocarditis
- meningitis
- oorinfecties met name infecties veroorzaakt door streptokokken:
mastoiditis
- neurosyfilis en congenitale syfilis
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Begin de behandeling onmiddellijk bij ernstige infecties die
verondersteld worden te zijn veroorzaakt door
voor benzylpenicilline gevoelige micro-organismen. Bepaal de dosering
indien mogelijk aan de hand van
de gevoeligheid van het veroorzakende micro-organisme en de ernst van
de infectie. Pas de dosis aan de
klinische respons van de patiënt aan. De intraveneuze toediening
heeft de voorkeur en is bij doseringen
van 10 miljoen IE of meer de enige mogelijkheid.
VOLWASSENEN EN KINDEREN VANAF 12 JAAR:
In het algemeen 4-6 x 1-4 miljoen IE per etmaal i.m. of i.v.
De volgende doseringen (bij voorkeur i.v.) kunnen als richtlijn
gelden:

Infecties van de huid en weke delen:
erysipelas
1 miljoen IE
6 x per etmaal
actinomycosis
2-3 miljoen IE
6 x per etmaal
gasgangre