BENZYLPENICILLIN/aniMEDICA

Country: Greece

Language: English

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Active ingredient:

procain -penicillin -G 300 mg/ml

Available from:

aniMedica GmbH

ATC code:

QJ01CE01

Pharmaceutical form:

Intramammary suspension

Therapeutic group:

benzylpenicillin

Therapeutic area:

Cattle Females, Cattle Food

Authorization date:

2012-03-16

Patient Information leaflet

Procapen Injector 3g  

intramammary suspension for cattle  

  Final 16.03.2012 

1

_[Version 7.3.1, 11/2010] _

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

Procapen Injector 3g  

intramammary suspension for cattle  

Final 16.03.2012

2

SPC 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
Procapen Injector 3g intramammary suspension for cattle  

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Each 10 ml intramammary syringe contains:  
ACTIVE SUBSTANCE : 
Benzylpenicillin, procaine 1 H
2
O 
3.0 g 

EXCIPIENTS: 
For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
White to yellowish intramammary suspension 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  
Cattle (dairy cow) 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  
For  treatment  of  udder  infection  in  dairy cattle caused by benzylpenicillin-sensitive staphylococci and 
streptococci. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  
Do not use in the case of: 
- penicillin resistance 
- infections with β-lactamase-forming pathogens 
- known hypersensitivity to penicillin, cephalosporins or procaine or one of the excipients of the product 
- severe renal dysfunction with oliguria or anuria. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS  
None. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
Care  must  be  taken  when  applying  the  product  in  case  of  severe  udder  quarter  swelling,  milk  duct 
swelling and/or milk duct shifting due to congestion with detritus. Applications should be performed on 
the basis of an antibiogram. 
Inappropriate use of the product may increase the prevalence of the bacteria resistance to penicil

Summary of Product characteristics

Procapen Injector 3g  

intramammary suspension for cattle  

  Final 16.03.2012 

1

_[Version 7.3.1, 11/2010] _

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

Procapen Injector 3g  

intramammary suspension for cattle  

Final 16.03.2012

2

SPC 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
Procapen Injector 3g intramammary suspension for cattle  

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Each 10 ml intramammary syringe contains:  
ACTIVE SUBSTANCE : 
Benzylpenicillin, procaine 1 H
2
O 
3.0 g 

EXCIPIENTS: 
For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
White to yellowish intramammary suspension 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  
Cattle (dairy cow) 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  
For  treatment  of  udder  infection  in  dairy cattle caused by benzylpenicillin-sensitive staphylococci and 
streptococci. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  
Do not use in the case of: 
- penicillin resistance 
- infections with β-lactamase-forming pathogens 
- known hypersensitivity to penicillin, cephalosporins or procaine or one of the excipients of the product 
- severe renal dysfunction with oliguria or anuria. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS  
None. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
Care  must  be  taken  when  applying  the  product  in  case  of  severe  udder  quarter  swelling,  milk  duct 
swelling and/or milk duct shifting due to congestion with detritus. Applications should be performed on 
the basis of an antibiogram. 
Inappropriate use of the product may increase the prevalence of the bacteria resistance to penicil