BENZAC A.C. 10% GEL

Country: Ecuador

Language: Spanish

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Active ingredient:

Peróxido de benzoilo anhidro?????? 10.000 g

Available from:

GALDERMA S.A. [SE] SWEDEN

ATC code:

D10AE01GEL39819

Pharmaceutical form:

GEL DE BASE ACUOSA

Composition:

Cada 100 g de gel contiene: Peróxido de benzoilo anhidro?????? 10.000 g

Administration route:

[009] Tópica

Units in package:

Caja x 1 tubo de 60 g más prospecto.

Class:

Monofármaco

Prescription type:

Libre

Manufactured by:

LABORATOIRES GALDERMA

Product summary:

Descripcion forma farmaceutica: GEL DE BASE ACUOSA, COLOR BLANCO SUAVE SIN PARTICULAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2020-08-06 12:41:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: ALEXANDRA PROAÑO; C.I. 1716823016; MSP 7155464; DIRECCIÓN AV. 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO. - A: LUCÍA EDITH COLEM VILLACÍS; C.I. 1713702247; MSP L-5-223-682; DIRECCIÓN AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE. DIEGO ESTEBAN ANDRADE LOZA - A: SANDOVAL TORRES JONATHAN ALEXANDER. 2011-10-17 12:41:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR DISMINUCIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL 2014-06-27 12:41:18 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO POR CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA. 2023-05-06 12:41:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: NMED06: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO: DE ZUGERSTRASSE 8, 6330 CHAM, SUIZA; CIUDAD CHAM; TELÉFONO 41417803828 A ZÄHLERWEG 10, 6300 ZUG, SUIZA; CIUDAD ZUG; TELÉFONO 41584558592. NMED02 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: 1) TITULAR DE PRODUCTO: DE GALDERMA S.A ZUGERSTRASSE A GALDERMA S.A. 2) NOMBRE DE LABORATORIO FABRICANTE: DE LABORATORIES GALDEMA ALBY-SUR CHERAN ? FRANCIA A LABORATOIRES GALDERMA. 2018-03-03 12:41:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO EN LA MODALIDAD DE VENTA A: VENTA LIBRE 2. CAMBIO DEL RESPONSABLE TÉCNICO A: ALEXANDRA PROAÑO 3. CORRECCIÓN EN LA DIRECCIÓN DEL FABRICANTE A: ZONE INDUSTRIELLE DE MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN- FRANCIA 2023-08-03 12:41:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE SANDOVAL TORRES JONATHAN ALEXANDER; TELÉFONO: 023061900; CORREO ELECTRÓNICO: [e-mail] A BENALCAZAR ROSERO DAVID ALEXIS; TELÉFONO: 0995173201; CORREO ELECTRÓNICO [e-mail] 2019-05-28 12:41:18 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04. CAMBIO REPRESENTANTE LEGAL DE: GIORGIO BIANCO A: DIEGO ANDRADE LOZA. Y NOTIFICACIÓN NMED02. CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO: CORRECCIÓN DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE: AV. GALO PLAZA LASSO A: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO. 2019-05-28 12:41:18 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04. CAMBIO REPRESENTANTE LEGAL DE: GIORGIO BIANCO A: DIEGO ANDRADE LOZA. Y NOTIFICACIÓN NMED02. CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO: CORRECCIÓN DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE: AV. GALO PLAZA LASSO A: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO. 2019-08-02 12:41:18 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR NOTIFICACIÓN: (NMED02) CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: RETIRO DE INFORMACIÓN DEL LABORATORIO ACONDICIONADOR GALDERMA S.A ZUGERSTRASSE 8, CHAM, SUIZA Y LABORATORIO BAJO LICENCIA DEL CUAL SE FABRICA EL PRODUCTO. 2021-07-12 12:41:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: NMED03, CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: LUCÍA EDITH COLEM VILLACÍS, C.I. 1713702247 - A: ANAGUANO SOTALIN MIRIAM LORENA, C.I. 1714332754. NMED05, CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE): DE: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO, PARROQUIA COTOCOLLAO - A: AV. REPÚBLICA E2-194 Y RUMIPAMBA. EDIF. SIGNATURE, L 003, PARROQUIA IÑAQUITO. 2022-11-11 12:41:18 -> ****EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- DISMINUCIÓN DE PERÍODO DE VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO DE 24 A 18 MESES. 2.- ELIMINACIÓN DE LABORATORIO ACONDICIONADOR. 2004-06-28 12:41:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DEL PERIÓDO DE VIDA ÚTIL (48 MESES) 2023-03-29 12:41:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. INCLUSIÓN DE PROSPECTO EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL. NOTIFICACIONES: NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS (EXCIPIENTES EN FÓRMULA DE COMPOSICIÓN) NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS POR CAMBIOS DE FORMA. 2024-01-06 22:48:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO PERÓXIDO DE BENZOILO ANHIDRO. 2. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES Y PROCEDIMIENTO ANALÍTICO DEL EXCIPIENTE COPOLÍMERO ACRÍLICO.; Periodo vida util producto en meses: 18

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2004-02-27