BENSERİ 50 MG FİLM KAPLI TABLET, 20 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

Diklofenak potasyum

Available from:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

ATC code:

M01AB05

INN (International Name):

Diklofenak potasyum

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
BENSERİ 50 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _Her kaplı tablette_ _50 mg diklofenak potasyum
_ _
•
_YARDIMCI MADDE(LER): _Tribazik kalsiyum fosfat, mikrokristalin
selüloz, mısır nişastası (starch 1500),
povidon K30, saf su, sodyum nişasta glikolat, kolloidal silikon
dioksit, magnezyum stearat, opadry
SGR translucent [Sukroz, talk (E553b), HPMC 2910, Makrogol/PEG MW
3350, Orta Zincirli
Trigliseritler/Kaprilin ve Kaprin, Gliseril Monostearat], Opadry SGR
Brown [Sukroz, HPMC 2910,
Polivinil alkol (E 1203), titanyum dioksit (E171), Makrogol/PEG MW
3350, talk (E553b), Demir
Oksit Kırmızı, Orta Zincirli Trigliseritler/Kaprilin ve Kaprin,
FD&C Yellow #6/ Sunset Yellow FCF
Aluminum Lake] Opadry SGR Clear [Talk (E553b), sukroz, Polivinil alkol
(E 1203), Makrogol/PEG
MW 3350, Polisorbat 80]
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
BENSERİ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
BENSERİ’YI _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
BENSERİ_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
BENSERİ’NIN_ SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BENSERİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her kaplı tablet 50 mg diklofenak potasyum içerir.
BENSERİ, 10, 20 ve 30 adet kaplı tablet içeren blister ambalajda
takdim edilmektedir. Kullanma
talimatında yer alan ambalaj boyutlarının hepsi piyasada mevcut
olmayabilir.
BENSERİ,
ağrı
ve
iltihabın
tedavisinde
kullanılan
“steroidal
olmayan
iltihap
giderici
ilaçlar
(NSAİİ’ler)” adı verilen bir ilaç sınıfına aittir.
BENSERİ, aşağıdaki durumların kısa süreli tedavisinde
kullanılabilir:
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete e

Summary of Product characteristics

1 / 21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1
. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BENSERİ 50 mg film kaplı tablet.
2
. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film kaplı tablet:
ETKIN MADDE :
Diklofenak potasyum………………………….50 mg
YARDIMCI MADDELER :
Sukroz ….………………………….. 15.5mg
Sodyum nişasta glikolat ……………. 38 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3
. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Kırmızımsı kahverengi, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BENSERİ,
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut
gut artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı
ve dismenore tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır.
İstenmeyen etkiler, semptomları
kontrol
altına
almak
için
önerilen
en
düşük
dozun
en
kısa
sürede
kullanılmasıyla
azaltılabilir (bkz. Bölüm 4.4).
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Tavsiye edilen başlangıç dozu günde 100-150 mg’dır. Daha hafif
vakalarda, günde 75 -
100 mg genellikle yeterlidir.
Günlük toplam doz genellikle 2-3 bölünmüş doz olarak
verilmelidir.
Primer dismenorede günlük doz kişiye göre ayarlanmalıdır ve
genellikle 50-150 mg’dır.
Başlangıçta 50 - 100 mg dozda verilmeli ve gerekirse, birkaç
menstrüel siklus içinde günde
2 / 21
en fazla 150 mg’a yükseltilmelidir. Tedaviye ilk semptomlar
görülünce başlanmalı ve
semptomatolojiye bağlı olarak birkaç gün devam edilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan kullanım içindir.
Kaplı
tabletler
bir
miktar
sıvıyla
birlikte,
tercihen
yemekten
önce
yutulmalı
ve
bölünmemeli ya da çiğnenmemelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
BENSERİ’nin çocuklarda ve 14 yaşından küçük ergenlerde
kullanılması önerilmez. 14 yaş
ve üzerindeki ergenlerde günde 75-100 mg alınması, genellikle
yeterlidir. Günlük