BeneFIX 2000i.j./5mL

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

nonakog Алфа

Available from:

PFIZER SRB D.O.O.

ATC code:

B02BD04

INN (International Name):

nonakog alfa

Dosage:

2000i.j./5mL

Pharmaceutical form:

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Units in package:

bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem, 1x5mL

Class:

SZR

Manufactured by:

WYETH FARMA S.A. - Španija

Product summary:

JKL: 0066113

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2016-01-22

Patient Information leaflet

Broj rešenja:515-01-01724-15-001 od 22.01.2016. za lek BeneFIX
®
, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1x(250 i.j.) + 1x(5mL)
Broj rešenja:515-01-01725-15-001 od 22.01.2016. za lek BeneFIX
®
, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1x(500 i.j.) + 1x(5mL)
Broj rešenja:515-01-01727-15-001 od 22.01.2016. za lek BeneFIX
®
, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1x(1000 i.j.)+1x(5mL)
Broj rešenja:515-01-01730-15-001 od 22.01.2016. za lek BeneFIX
®
, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1x(2000 i.j.)+1x(5mL)
1 od 22
_UPUTSTVO ZA LEK_
BENEFIX
®
, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 250 I.J./5 ML;
Pakovanje: bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa
rastvaračem, 1 x 5 mL
BENEFIX
®
, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 500 I.J./5 ML;
Pakovanje: bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa
rastvaračem, 1 x 5 mL
BENEFIX
®
, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1000 I.J./5 ML;
Pakovanje: bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa
rastvaračem, 1 x 5 mL
BENEFIX
®
, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2000 I.J./5 ML,
Pakovanje: bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa
rastvaračem, 1 x 5 mL
Proizvođač:
WYETH FARMA S.A.
Adresa:
AUTOVIA DEL NORTE A-1, KM. 23. DESVIO ALGETE, KM. 1, SAN SEBASTIAN DE
LOS
REYES, MADRID, ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO PFIZER H.C.P. CORPORATION, BEOGRAD
Adresa:
TREŠNJINOG CVETA 1/VI, BEOGRAD - NOVI BEOGRAD
Broj rešenja:515-01-01724-15-001 od 22.01.2016. za lek BeneFIX
®
, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1x(250 i.j.) + 1x(5mL)
Broj rešenja:515-01-01725-15-001 od 22.01.2016. za lek BeneFIX
®
, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1x(500 i.j.) + 1x(5mL)
Broj rešenja:515-01-01727-15-001 od 22.01.2016. za lek BeneFIX
®
, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1x(1000 i.j.)+1x(5mL)
Broj rešenja:515-01-01730-15-001 od 22.01.2016. za lek BeneFIX
®
, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1x(2000 i.j.)+1x(5mL)
2 od 22
Broj

Summary of Product characteristics

Broj rešenja:515-01-01724-15-001 od 22.01.2016. za lek BeneFIX
®
, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1x(250 i.j.) + 1x(5mL)
Broj rešenja:515-01-01725-15-001 od 22.01.2016. za lek BeneFIX
®
, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1x(500 i.j.) + 1x(5mL)
Broj rešenja:515-01-01727-15-001 od 22.01.2016. za lek BeneFIX
®
, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1x(1000 i.j.)+1x(5mL)
Broj rešenja:515-01-01730-15-001 od 22.01.2016. za lek BeneFIX
®
, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1x(2000 i.j.)+1x(5mL)
1 od 15
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
BENEFIX
®
, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 250 I.J./ 5ML;
Pakovanje: bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa
rastvaračem, 1 x 5 mL
BENEFIX
®
, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 500 I.J./5 ML;
Pakovanje: bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa
rastvaračem, 1 x 5 mL
BENEFIX
®
, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1000 I.J./5 ML;
Pakovanje: bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa
rastvaračem, 1 x 5 mL
BENEFIX
®
, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2000 I.J./5 ML,
Pakovanje: bočica sa praškom i napunjeni injekcioni špric sa
rastvaračem, 1 x 5 mL
Proizvođač:
WYETH FARMA S.A.
Adresa:
AUTOVIA DEL NORTE A-1, KM. 23. DESVIO ALGETE, KM. 1, SAN SEBASTIAN DE
LOS
REYES, MADRID, ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO PFIZER H.C.P. CORPORATION, BEOGRAD
Adresa:
TREŠNJINOG CVETA 1/VI, BEOGRAD - NOVI BEOGRAD
Broj rešenja:515-01-01724-15-001 od 22.01.2016. za lek BeneFIX
®
, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1x(250 i.j.) + 1x(5mL)
Broj rešenja:515-01-01725-15-001 od 22.01.2016. za lek BeneFIX
®
, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1x(500 i.j.) + 1x(5mL)
Broj rešenja:515-01-01727-15-001 od 22.01.2016. za lek BeneFIX
®
, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1x(1000 i.j.)+1x(5mL)
Broj rešenja:515-01-01730-15-001 od 22.01.2016. za lek BeneFIX
®
, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1x(2000 i.j.)+1x(5mL)