Bendamustina

Country: Ecuador

Language: Spanish

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Active ingredient:

Bendamustina Clorhidrato 100 mg

Available from:

LABORATORIO KEMEX S.A. ARGENTINA

ATC code:

L01AA09PLI09203

Pharmaceutical form:

POLVO LIOFILIZADO PARA INYECTABLE

Composition:

cada ampolla contiene: Bendamustina Clorhidrato 100 mg

Administration route:

Intravenosa

Units in package:

Caja + 1 frasco ampolla + inserto

Class:

Monofármaco

Prescription type:

Bajo receta médica

Manufactured by:

LABORATORIO KEMEX S.A.

Product summary:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO LIOFILIZADO DE COLOR BLANCO O BLANQUECINO, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS. SOLUCION RECONSTITUIDA: SOLUCION CLARA, NO DEBE PRESENTAR PARTICULAS EN SUSPENSION.; Condicion conservacion: TEMPERATURA AMBIENTE, NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2022-04-28 10:51:06 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO. 2.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2018-11-17 10:51:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - CAMBIO DE SOLICITANTE: ANTES: DIEMPEC CIA. LTDA. AHORA: LABORATORIOS GADOR S.A. -CAMBIO DE METODOLOGÍA ANALÍTICA ANTES: OFICIAL AHORA: NO OFICIAL -CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICA ANTES: QF ANA MEDOZA AHORA: DRA. MARTHA PATRICIA CARRILLO SUBIA 2021-06-22 10:51:06 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICA A ADRIANA ISABEL HIDALGO RODRÍGUEZ. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS POR CAMBIOS DE FORMA. 2020-04-08 10:51:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL NOMBRAMIENTO DEL NUEVO REPRESENTANTE LEGAL CON RECONOCIMIENTO DE FIRMA ANTE EL NOTARIO, INSCRITA EN EL REGISTRO MERCANTIL DE: BOCCARDO LUCIANO A: DIEGO FERNANDO VITERI SALVADOR NMED05 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) CARTA NOTIFICANDO EL CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: AV. REPUBLICA DE EL SALVADOR N34-493 Y AV. PORTUGAL. EDIFICIO TORRE GIBRALTAD PB A: LA NIÑA NUMERO: E8-52 INTERSECCION: YANEZ PINZON NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: MARCIA CARILLO A ALEXANDRA ELIZABETH PROAÑO MECÍAS 2022-07-14 10:51:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED15) CAMBIO DE "PERTENECE AL CUADRO BÁSICO DE MEDICAMENTOS" A // SI 2022-06-28 10:51:06 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DEBIDO A LA SOLICITUD DE LA AUTORIDAD POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO (APROBADO 28/04/2022): POR UNA CANTIDAD DE PRODUCTO TERMINADO TOTAL DE 373 UNIDADES, LOTE 03240, FECHA DE ELABORACIÓN: 05/2021, FECHA DE EXPIRACIÓN: 05/2023.; Periodo vida util producto en meses: 24

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2014-04-25