BENCILPENICILINA SODICA 1000 000 UI POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

BENCILPENICILINA DE SODIO;

Available from:

LABORATORIOS AMERICANOS S.A.

ATC code:

J01CE01

INN (International Name):

BENZYLPENICILLIN SODIUM;

Pharmaceutical form:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composition:

POR MILILITRO

Administration route:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Units in package:

caja de cartón x 1, 2, 5, 10, 15, 20, 25, 50 y 100 viales de vidrio tipo I incoloro o ámbar, conteniendo polvo para solución iny

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

CSPC ZHONGNUO PHARMACEUTICAL (SHIJIAZHUANG) CO., LTD.; CHINA

Therapeutic group:

Bencilpenicilina

Product summary:

Presentación: caja de cartón x 1, 2, 5, 10, 15, 20, 25, 50 y 100 viales de vidrio tipo I incoloro o ámbar, conteniendo polvo para solución inyectable.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2023-01-10

Summary of Product characteristics

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bencilpenicilina sódica 1 000 000 UI Polvo para Solución Inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene
Bencilpenicilina Sódica……….. 0.6 g
(Equivalente a Bencilpenicilina 1 000 000 UI)
No tiene excipientes
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para Solución Inyectable
4. INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Bencilpenicilina sódica 1 000 000 UI Polvo para Solución Inyectable
está indicada para la
mayoría de infecciones de heridas, infecciones piogénicas de la
piel, infecciones del tejido suave
e infecciones de la nariz, garganta, senos nasales, tracto
respiratorio y oído medio, etc.
También está indicado para las siguientes infecciones causadas por
microorganismos sensibles
a
la
penicilina:
Infecciones
generalizadas,
septicemia
y
piemia
de
bacterias
susceptibles.
Osteomielitis aguda y crónica, endocarditis bacteriana sub-aguda y
meningitis causada por
organismos susceptibles. Enfermedad meningocócica sospechosa.
Gangrena gaseosa, tétanos,
actinomicosis, ántrax, leptospirosis, fiebre por mordedura de rata,
listeriosis, enfermedad grave
de Lyme y prevención de infecciones estreptocócicas neonatales del
grupo B. Complicaciones
secundarias a la gonorrea y sífilis (por ejemplo, artritis
gonocócica o endocarditis, sífilis congénita
y neurosífilis). Difteria, absceso cerebral y pasteurelosis.
Se debe considerar la directriz local oficial (por ejemplo,
recomendaciones nacionales) sobre el
uso adecuado de agentes antibacterianos.
Se debe evaluar la susceptibilidad del organismo causal para el
tratamiento (si es posible),
aunque la terapia puede ser iniciada antes que los resultados estén
disponibles.
4.2. DOSIS, PREPARACIÓN Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía Intravenosa, Vía Intramuscular.
PREPARACIÓN:
Sólo
se
debe
utilizar
soluciones
recién
preparadas.
Las
soluciones
reconstituidas
de
Bencilpenicilina sódica 1 000 000 UI Polvo para Solución Inyectable
están previstas para la
administració