BENAZEPRIL Mylan 5 mg, comprimé pelliculé sécable

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

chlorhydrate de bénazépril

Available from:

MYLAN SAS

ATC code:

C09AA07

INN (International Name):

hydrochloride of benazepril

Dosage:

5 mg

Pharmaceutical form:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de bénazépril : 5 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC acétate de polyvinyle aluminium de 28 comprimé(s)

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES

Product summary:

390 754-5 ou 34009 390 754 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC acétate de polyvinyle aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 755-1 ou 34009 390 755 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC acétate de polyvinyle aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 756-8 ou 34009 390 756 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC acétate de polyvinyle aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 757-4 ou 34009 390 757 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC acétate de polyvinyle aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 234-4 ou 34009 574 234 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC acétate de polyvinyle aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 758-0 ou 34009 390 758 0 8 - pilulier(s) polypropylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 759-7 ou 34009 390 759 7 6 - pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 235-0 ou 34009 574 235 0 6 - pilulier(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

2008-11-20

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2009
Dénomination du médicament
BENAZEPRIL MYLAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de bénazépril
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BENAZEPRIL MYLAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BENAZEPRIL MYLAN 5 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE BENAZEPRIL MYLAN 5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BENAZEPRIL MYLAN 5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BENAZEPRIL MYLAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (I.E.C.) NON ASSOCIES
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BENAZEPRIL MYLAN 5 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS BENAZEPRIL MYLAN 5 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
allergie connue au bénazépril,
�

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BENAZEPRIL MYLAN 5 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de bénazépril
...................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipients: lactose, huile de ricin.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le bénazépril, comprimé, peut être pris avant, pendant ou après
les repas, la prise d'aliments ne modifiant pas la
biodisponibilité mais retardant l'absorption.
Le bénazépril est administré en une prise quotidienne.
Hypertension artérielle essentielle
·
EN L'ABSENCE DE DÉPLÉTION HYDROSODÉE PRÉALABLE OU D'INSUFFISANCE
RÉNALE (soit en pratique courante): la posologie
efficace est de 10 mg par jour en une prise unique.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé, afin d'obtenir une baisse supplémentaire de la pression
artérielle.
·
DANS L'HYPERTENSION ARTÉRIELLE PRÉALABLEMENT TRAITÉE PAR
DIURÉTIQUES:
o
soit arrêter le diurétique 3 jours auparavant pour le réintroduire
par la suite si nécessaire,
o
soit administrer des doses initiales de 2.5 mg et les ajuster en
fonction de la réponse tensionnelle obtenue.
Il est recommandé de doser la créatinine plasmatique et la kaliémie
avant le traitement et dans les 15 jours qui suivent la
mise en route du traitement.
·
CHEZ LES SUJETS ÂGÉS de plus de 70 ans (voir rubrique 4.4,
Précautions d'emploi), instaurer le traitement par une posologie
plus faible (5 mg/jour), augmentée, si nécessaire, jusqu'à 10
mg/jour au bout d'un mois de traitement.
·
DANS L'HYPERTENSION RÉNOVASCULAIRE, il est recommandé de débuter le
traitement à la posologie de 2.5 mg/jour, pou