Benazepril beta 5 mg

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Benazeprilhydrochlorid

Available from:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (International Name):

Benazepril hydrochloride

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Benazeprilhydrochlorid (23413) 5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2005-04-21

Summary of Product characteristics

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS /
SPC)
FC 1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Benazepril beta 5 mg
FD 2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 5 mg Benazeprilhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
FE 3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
FG 4.
KLINISCHE ANGABEN
FN 4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie.
Herzinsuffizienz - zusätzlich zu Diuretika -
insbesondere bei schwerer Herzinsuffizienz auch zu
Digitalis.
FN 4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Hinweise: _
Insbesondere bei Patienten mit Salz- und/oder
Flüssigkeitsmangel (z.B. Erbrechen/Diarrhoe,
Diuretikatherapie), Herzinsuffizienz, schwerer
Hypertonie kann es zu Beginn der Therapie mit
Benazepril beta 5 mg zu einem übermäßigen Blutdruck-
abfall kommen.
Falls möglich, sollten Salz- und/oder
Flüssigkeitsmangel vor Beginn der Therapie mit
Benazepril beta 5 mg ausgeglichen bzw. eine
bestehende Diuretika-Therapie reduziert oder ggf.
abgesetzt werden. (Bei Patienten mit Herzinsuffizienz
ist dies allerdings gegen das Risiko einer
Volumenüberlastung abzuwägen). Bei diesen Patienten
ist die Therapie mit der geringsten Einzeldosis von
2,5 mg Benazeprilhydrochlorid morgens zu beginnen.
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Nach Gabe der ersten Dosis, aber auch bei Erhöhung
der Dosierung von Benazeprilhydrochlorid oder/und
Schleifendiuretika sind diese Patienten mindestens 8
Stunden ärztlich zu überwachen, um eine
unkontrolliert auftretende hypotone Reaktion zu
vermeiden.
Bei Patienten mit maligner Hypertonie oder einer
schweren Herzinsuffizienz soll die Einstellung der
Therapie mit Benazepril beta 5 mg unter stationären
Bedingungen erfolgen.
Ansonsten gelten, soweit nicht anders verordnet,
folgende Dosierungsrichtlinien:
_Essentielle Hypertonie _
Üblicherweise beträgt die Anfangsdosis 10 mg
Benazeprilhydrochlorid morgens.
Wird mit dieser Dosis keine Blutdrucknormalisierung
erreicht, kann die Dosis auf 20 mg
Benazeprilhydrochlorid pro Tag erhöht wer