Belsar 20 mg filmomh. tabl.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Olmesartanmedoxomil 20 mg

Available from:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC code:

C09CA08

INN (International Name):

Olmesartan Medoxomil

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

Filmomhulde tablet

Composition:

Olmesartanmedoxomil 20 mg

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Olmesartan Medoxomil

Product summary:

CTI-code: 256986-06 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256986-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256986-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256986-03 - De grootte van de verpakking: 280 (10 x 28) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256986-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400835000391 - CNK-code: 2115533 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256986-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256986-11 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256986-10 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256986-09 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256986-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400835000407 - CNK-code: 2115517 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256986-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Ja

Authorization date:

2003-11-03

Patient Information leaflet

202307 Leaflet (NL)
1 / 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BELSAR 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
BELSAR 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
BELSAR 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN MEDOXOMIL
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Belsar en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BELSAR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Belsar behoort tot de geneesmiddelengroep van de
angiotensine-II-receptorantagonisten. Ze laten de bloeddruk dalen
door de bloedvaten te ontspannen.
Belsar wordt gebruikt voor de behandeling van een hoge bloeddruk
(hypertensie) bij volwassenen en bij kinderen en
jongeren van 6 tot onder de 18 jaar.
Een hoge bloeddruk kan de bloedvaten in organen zoals het hart, de
nieren, de hersenen en de ogen beschadigen.
Dit kan leiden tot een hartaanval, hart- of nierfalen, een infarct of
blindheid. Doorgaans geeft een hoge bloeddruk geen
symptomen. Het is belangrijk je bloeddruk te laten onderzoeken om
schade te vermijden.
Hoge
bloeddruk
kan
onder
controle
worden
gehouden
met
geneesmiddelen
als
Belsar
filmomhulde
tabletten.
Waarschijnlijk heeft uw arts u ook aangeraden uw levensstijl te
veranderen om uw bloeddruk te helpen verlagen (bv.:
vermageren, stoppen met roken, minder alcohol drinken en

Summary of Product characteristics

1 / 14
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Belsar 10 mg filmomhulde tabletten
Belsar 20 mg filmomhulde tabletten
Belsar 40 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Olmesartan medoxomil
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg olmesartan-medoxomil
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan-medoxomil
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan-medoxomil
Hulpstoffen met bekend effect
Belsar 10 mg filmomhulde tabletten: elke filmomhulde tablet bevat 61,6
mg lactosemonohydraat
Belsar 20 mg filmomhulde tabletten: elke filmomhulde tablet bevat
123,2 mg lactosemonohydraat
Belsar 40 mg filmomhulde tabletten: elke filmomhulde tablet bevat
246,4 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Belsar 10 en 20 mg tabletten: witte en ronde filmomhulde tabletten,
respectievelijk met C13 en C14 gegraveerd op
één van de zijden.
Belsar 40 mg tabletten: witte en ovale filmomhulde tabletten, met C15
gegraveerd op één van de zijden.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
Behandeling van hypertensie bij kinderen en jongeren van 6 tot onder
de 18 jaar.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
De aanbevolen aanvangsdosis olmesartan-medoxomil is 10 mg éénmaal
daags. Voor patiënten bij wie de bloeddruk
onvoldoende onder controle is met deze dosis, kan de dosis van
olmesartan-medoxomil verhoogd worden tot de
optimale dosis van 20 mg per dag. Als het nodig is de bloeddruk nog
verder te verlagen, kan de dosis olmesartan-
medoxomil verhoogd worden tot een maximum van 40 mg per dag of een
behandeling met hydrochloorthiazide
kan worden toegevoegd.
2 / 14
Het antihypertensieve effect van olmesartan-medoxomil treedt op binnen
de twee weken na aanvang van de
behandeling om na ongeveer 8 weken een maximum te bereiken. Hiermee
moet men rekening houden als
overwogen wordt het doseringsschema van de patiënt te wijzig