Country: Belgium
Language: Dutch
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Olmesartanmedoxomil 10 mg
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
C09CA08
Olmesartan Medoxomil
10 mg
Filmomhulde tablet
Olmesartanmedoxomil 10 mg
Oraal gebruik
Olmesartan Medoxomil
CTI-code: 256977-09 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256977-11 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256977-10 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256977-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400835000377 - CNK-code: 2115541 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256977-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256977-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256977-03 - De grootte van de verpakking: 280 (10 x 28) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256977-06 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256977-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256977-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 256977-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2003-11-03
202307 Leaflet (NL) 1 / 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BELSAR 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN BELSAR 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN BELSAR 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN OLMESARTAN MEDOXOMIL LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Belsar en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BELSAR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Belsar behoort tot de geneesmiddelengroep van de angiotensine-II-receptorantagonisten. Ze laten de bloeddruk dalen door de bloedvaten te ontspannen. Belsar wordt gebruikt voor de behandeling van een hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen en bij kinderen en jongeren van 6 tot onder de 18 jaar. Een hoge bloeddruk kan de bloedvaten in organen zoals het hart, de nieren, de hersenen en de ogen beschadigen. Dit kan leiden tot een hartaanval, hart- of nierfalen, een infarct of blindheid. Doorgaans geeft een hoge bloeddruk geen symptomen. Het is belangrijk je bloeddruk te laten onderzoeken om schade te vermijden. Hoge bloeddruk kan onder controle worden gehouden met geneesmiddelen als Belsar filmomhulde tabletten. Waarschijnlijk heeft uw arts u ook aangeraden uw levensstijl te veranderen om uw bloeddruk te helpen verlagen (bv.: vermageren, stoppen met roken, minder alcohol drinken en Read the complete document
1 / 14 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Belsar 10 mg filmomhulde tabletten Belsar 20 mg filmomhulde tabletten Belsar 40 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Olmesartan medoxomil Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg olmesartan-medoxomil Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan-medoxomil Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan-medoxomil Hulpstoffen met bekend effect Belsar 10 mg filmomhulde tabletten: elke filmomhulde tablet bevat 61,6 mg lactosemonohydraat Belsar 20 mg filmomhulde tabletten: elke filmomhulde tablet bevat 123,2 mg lactosemonohydraat Belsar 40 mg filmomhulde tabletten: elke filmomhulde tablet bevat 246,4 mg lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. Belsar 10 en 20 mg tabletten: witte en ronde filmomhulde tabletten, respectievelijk met C13 en C14 gegraveerd op één van de zijden. Belsar 40 mg tabletten: witte en ovale filmomhulde tabletten, met C15 gegraveerd op één van de zijden. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen. Behandeling van hypertensie bij kinderen en jongeren van 6 tot onder de 18 jaar. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen_ De aanbevolen aanvangsdosis olmesartan-medoxomil is 10 mg éénmaal daags. Voor patiënten bij wie de bloeddruk onvoldoende onder controle is met deze dosis, kan de dosis van olmesartan-medoxomil verhoogd worden tot de optimale dosis van 20 mg per dag. Als het nodig is de bloeddruk nog verder te verlagen, kan de dosis olmesartan- medoxomil verhoogd worden tot een maximum van 40 mg per dag of een behandeling met hydrochloorthiazide kan worden toegevoegd. 2 / 14 Het antihypertensieve effect van olmesartan-medoxomil treedt op binnen de twee weken na aanvang van de behandeling om na ongeveer 8 weken een maximum te bereiken. Hiermee moet men rekening houden als overwogen wordt het doseringsschema van de patiënt te wijzig Read the complete document