BELOSALIC 0,5MG/G+20MG/G Kožní sprej, roztok

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

2065 BETAMETHASON-DIPROPIONÁT; 1274 KYSELINA SALICYLOVÁ

Available from:

Belupo, s.r.o., Bratislava Array

ATC code:

D07XC01

INN (International Name):

2065 BETAMETHASON-DIPROPIONÁT; 1274 KYSELINA SALICYLOVÁ

Dosage:

0,5MG/G+20MG/G

Pharmaceutical form:

Kožní sprej, roztok

Administration route:

Kožní podání

Prescription type:

Rx Array

Therapeutic area:

BETAMETHASON

Product summary:

Kód SÚKL: 0215402 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2016-05-11

Patient Information leaflet

SP.ZN. SUKLS185987/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
BELOSALIC
0,5 MG/G + 20 MG/G KOŽNÍ SPREJ, ROZTOK
betamethason / kyselina salicylová
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAV
EK
POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Belosalic a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Belosalic
používat
3.
Jak se přípravek Belosalic používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Belosalic uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK BELOSALIC A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Belosalic obsahuje dvě léčivé látky,
betamethason-dipropionát a kyselinu salicylovou.
Betamethason-dipropionát patří do skupiny léčiv nazývaných
lokální kortikosteroidy (kortikosteroidy
k místnímu použití). Je zařazen do skupiny silně účinných
kortikosteroidů. Tato léčiva se aplikují na
povrch kůže a snižují zčervenání, otok, bolest a svědění
způsobené onemocněními kůže jako jsou:
psoriáza, neurodermitida, lichen ruber planus, ekzémy (atopický
ekzém, kontaktní alergický ekzém,
numulární ekzém, ekzém rukou, ekzématoidní dermatitida,
dyshidrotický ekzém), seboroická dermatitida,
ichtyóza a jiné ichtyotické kožní změny kůže. Kyselina
salicylová změk�

Summary of Product characteristics

SP.ZN. SUKLS185987/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
BELOSALIC 0,5 MG/G + 20 MG/G K
OŽNÍ SPREJ, ROZTOK
2. KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram roztoku obsahuje 0,5 mg betamethasonu (což odpovídá 0,64
mg betamethason-dipropionátu)
a 20 mg kyseliny salicylové.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Kožní sprej, roztok.
Popis přípravku: bezbarvý, čirý až slabě zakalený viskózní
roztok s charakteristickou vůní.
4. KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba subakutních a chronických hyperkeratotických suchých
dermatóz reagujících na lokální léčbu
kortikosteroidy, jako jsou:
psoriáza, neurodermitida, lichen ruber planus, ekzémy (atopický
ekzém, kontaktní alergický ekzém,
numulární ekzém, ekzém rukou, ekzematoidní dermatitida,
dyshidrotický ekzém), seboroická dermatitida,
ichtyóza a jiné ichtyotické změny kůže.
Přípravek je možné používat u dospělých, dospívajících a
dětí od 1 roku věku.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dospělí:
Přípravek Belosalic se aplikuje ze vzdálenosti asi 5 cm, 1-2
střiky jednou až dvakrát denně na postiženou
kůži nebo do kštice a jemně se vmasíruje. Objem jednoho střiku
je 0,1 ml. Maximální týdenní dávka
nesmí překročit 60 g (odpovídá objemu 60 ml). Pokud je
postižená plocha kůže nebo kštice větší, může se
aplikace v případě potřeby jednou opakovat. U některých
pacientů je možná udržovací léčba s méně
častou aplikací.
Doporučuje se tento přípravek předepsat na 2 týdny, poté léčbu
přehodnotit.
Děti:
Léčba u dětí může trvat maximálně 5 dní.
4.3. KONTRAINDIKACE
-
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1
-
Kožní tuberkulóza
-
Mykotické a parazitární infekce kůže
-
Většina virových onemocnění kůže, zvláště herpetické
-
Vakcinie, varicella
-
Periorální dermatitida
-
Perianální a genitální pruritus
-
Rosacea
-
Akné