Beloderm

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

бетаметазона

Available from:

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

ATC code:

D07AC01

INN (International Name):

betametazon

Dosage:

0.5mg/g

Pharmaceutical form:

mast

Units in package:

mast; 0.5mg/g; tuba, 1x15g

Class:

R

Prescription type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.

Product summary:

JKL: 4152040

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2017-12-26

Patient Information leaflet

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
BELODERM
®
, 0,5 MG/G, MAST
betametazon
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Beloderm i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Beloderm
3.
Kako se primenjuje lek Beloderm
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Beloderm
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK BELODERM I ČEMU JE NAMENJEN
Beloderm, mast sadrži aktivnu supstancu betametazondipropionat.
Betametazondipropionat spada u grupu lekova koji se zovu
kortikosteroidi za lokalnu primenu. Ovi lekovi se
nanose na površinu kože, kako bi se smanjilo crvenilo i svrab
prouzrokovan nekim kožnim oboljenjima.
Beloderm, mast deluje lokalno i dovodi do brzog i održivog odgovora
kod ekcema i svih tipova dermatitisa,
uključujući atopijski dermatitis;
fotodermatitis;
_lichen planus_, _lichen simplex_;
_prurigo nodularis_;
diskoidni
_lupus erythematosus_;_ necrobiosis lipoidica_; pretibijalni
miksedem;_ erythrodermia_.
Takođe je efikasan i kod stanja koja slabije reaguju, kao što je
psorijaza kosmatog dela glave, hronična plak
psorijaza na šakama i stopalima, ali se ne koristi za plak psorijazu
široko rasprostranjenu na koži.
Ekcem je oboljenje kože praćeno crvenilom i svrabom. Dermatitis je
zapaljenje kože. Psorijaza je bolest
kože koja se manifestuje promenama na koži koje su praćene svrabom,
karakterističnim, pečatastim, jasno
ograničenim beličasto-sivkastim

Summary of Product characteristics

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Beloderm
®
, 0,5 mg/g, mast
INN: betametazon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g masti sadrži 0,5 mg betametazona (u obliku
betametazondipropionata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Bela, poluprovidna, homogena mast.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Betametazondipropionat
je sintetski fluorisani kortikosteroid. Efikasan je pri lokalnoj
primeni i dovodi do
brzog
i
održivog
odgovora
kod
ekcema
i
svih
tipova
dermatitisa,
uključujući
atopijski
dermatitis;
fotodermatitis;_ lichen planus_, _lichen simplex_;_ prurigo
nodularis_; diskoidni _lupus erythematosus_;_ necrobiosis _
_lipoidica_; pretibijalni miksedem;_ erythrodermia_.
Takođe je efikasan i kod stanja koja slabije reaguju, kao što je
psorijaza kosmatog dela glave, hronična plak
psorijaza na šakama i stopalima, isključujući plak psorijazu
široko rasprostranjenu na koži.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i deca_
Jednom do dva puta na dan. U većini slučajeva treba dva puta na dan
naneti Beloderm, mast, u tankom sloju
na obolelu površinu kože. Kod nekih pacijenata adekvatna terapija
održavanja može se postići ređom
primenom leka.
Ne preporučuje se primena leka Beloderm, mast, bez pažljivog
medicinskog nadzora, kod dece mlađe od 12
godina.
Beloderm,
mast je posebno pogodna kod suvih, lihenifikovanih ili ljuspastih
lezija, a krem kod vlažnih
promena na koži ili kod kojih dolazi do sekrecije, ali to ne mora
uvek da bude tako striktno.
Kontrola režima doziranja može se postići intermitentnom terapijom
ili terapijom održavanja kada se koristi
neutralna podloga. Takva kontrola može biti neophodna kod blago suve
kože koja se oporavlja i
zahteva
manje doze steroida.
Način primene
Dermalna upotreba.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1. Rozacea,
akne, perioralni dermatitis, perianalni i genitalni pruritus. Primena
leka Belod