BELLCALCID CALCIUM CARBONATE 1500MG AND COLECALSIF

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

CALCIUM CARBONATE COLECALCIFEROL

Available from:

BellPharma Limited

Dosage:

1.5g/400 International Unit

Pharmaceutical form:

Tablets Effervescent

Authorization date:

2004-12-22

Summary of Product characteristics

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Bellcalcid Calcium Carbonate 1500 mg and Colecalciferol 400 I.U. Effervescent Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each effervescent tablet contains:
1500 mg of calcium carbonate (equivalent to 600 mg or 15 mmol of calcium) and
400 I.U. (10 micrograms) colecalciferol (vitamin D
3
) as colecalciferol concentrate (powder form).
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Effervescent tablet
A white, round effervescent tablet, with the odour and flavour of lemon.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Correction of combined vitamin D
3
and calcium deficiencies.
Vitamin D
3
and calcium supplementation as an adjunct to specific treatment for osteoporosis in patients, where
combined calcium and vitamin D deficiencies have been diagnosed or at high risk of such deficiencies.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults take 1 - 2 effervescent tablets daily (equivalent to 600-1200 mg of calcium and 400-800 I.U. of vitamin D
3
). For
pregnancy and lactation, see paragraph 4.6 ‘Pregnancy and Lactation’. 

The effervescent tablets should be dissolved in a glass of water (approx. 200ml) and drunk immediately.
Oral use - For adults only.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to one of the constituents of the effervescent tablet
Hypercalcaemia.
Hypercalciuria.
Kidney stones.
Nephrocalcinosis.
Primary hyperparathyroidism.
Vitamin D overdose.
Myeloma.
Bone metastases.
Long term immobilisation in combination with hypercalciuria and/or hypercalcaemia.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 11/09/2006_
_CRN 2027708_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
During long-term use, serum and uri