BelaZin süstelahus

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

ksülasiin

Available from:

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

ATC code:

QN05CM92

INN (International Name):

ksülasiin

Dosage:

20mg 1ml 25ml 10TK; 20mg 1ml 25ml 1TK; 20mg 1ml 50ml 12TK

Pharmaceutical form:

süstelahus

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

Lk 1/8
PAKENDI INFOLEHT
BelaZin, 20 mg/ml süstelahus veistele, hobustele, koertele ja
kassidele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
Lohner Straße 19
49377 Vechta
Saksamaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
BelaZin, 20 mg/ml süstelahus veistele, hobustele, koertele ja
kassidele
ksülasiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
Toimeaine:
Ksülasiin
20,0 mg
(mis vastab 23,3 mg ksülasiinvesinikkloriidile)
Abiained:
Metüülparahüdroksübensoaat (E218)
1,0 mg
Selge värvitu lahus
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Hobune
Sedatsiooniks
ja
lihaste
lõõgastamiseks.
Analgeesiaks
ja
anesteesiaks
kombineerituna
teiste
ravimitega.
Veis
Sedatsiooniks, analgeesiaks ja lihaste lõõgastamiseks. Anesteesiaks
kombineerituna teiste ravimitega.
Koer, kass
Sedatsiooniks. Analgeesiaks, anesteesiaks ja lihaste lõõgastamiseks
kombineerituna teiste ravimitega.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.

Mitte kasutada seedetrakti obstruktsiooniga loomadel, sest ravimi
lihaseid lõõgastavad omadused
võimendavad obstruktsiooni ja võib esineda oksendamist.
Lk 2/8

Mitte kasutada raske maksa- või neerukahjustuse, hingamisfunktsiooni
häire, südamehaiguse,
hüpotensiooni ja/või šokiga loomadel.

Mitte kasutada suhkurtõvega (Diabetes mellitus)loomadel.

Mitte kasutada loomadel, kellel on anamneesis krambid.

Mitte
kasutada
alla
1-nädalastel
vasikatel,
alla
2-nädalastel
varssadel
või
alla
6-nädalastel
kassipoegadel ja kutsikatel.

Mitte kasutada tiinuse viimases järgus (enneaegse poegimise oht), v.a
poegimise ajal (vt ka lõik
„Tiinus ja laktatsioon“).
6.
KÕRVALTOIMED
Üldiselt võivad tekkida α2-adenoretseptorite agonistide
tüüpilised kõrvaltoimed, nagu bradükardia
(südameaeglus), pöörduvad arütmiad ja hüpotensioon. Mõjutatud
võib olla termoreg

Summary of Product characteristics

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
BelaZin, 20 mg/ml süstelahus veistele, hobustele, koertele ja
kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
Toimeaine:
Ksülasiin
20,0 mg
(mis vastab 23,3 mg ksülasiinvesinikkloriidile)
Abiained:
Metüülparahüdroksübensoaat (E218)
1,0 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus
Selge värvitu lahus
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis, hobune, koer ja kass
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Hobune
Sedatsiooniks
ja
lihaste
lõõgastamiseks.
Analgeesiaks
ja
anesteesiaks
kombineerituna
teiste
ravimitega.
Veis
Sedatsiooniks, analgeesiaks ja lihaste lõõgastamiseks. Anesteesiaks
kombineerituna teiste ravimitega.
Koer, kass
Sedatsiooniks. Analgeesiaks, anesteesiaks ja lihaste lõõgastamiseks
kombineerituna teiste ravimitega.
4.3
Vastunäidustused
•
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
•
Mitte kasutada seedetrakti obstruktsiooniga loomadel, sest ravimi
lihaseid lõõgastavad omadused
võimendavad obstruktsiooni ja võib esineda oksendamist.
•
Mitte kasutada raske maksa- või neerukahjustuse, hingamisfunktsiooni
häire, südamehaiguse,
hüpotensiooni ja/või šokiga loomadel.
•
Mitte kasutada suhkurtõvega (Diabetes mellitus) loomadel.
•
Mitte kasutada loomadel, kellel on anamneesis krambid.
•
Mitte
kasutada
alla
1-nädalastel
vasikatel,
alla
2-nädalastel
varssadel
või
alla
6-nädalastel
kassipoegadel ja kutsikatel.
•
Mitte kasutada tiinuse viimases järgus (enneaegse poegimise oht), v.a
poegimise ajal (vt ka lõik
4.7).
4.4
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Hobused
•
Ksülasiin pärsib seedetrakti normaalset liikuvust.Seetõttu tohib
seda kasutada hobustel, kellel
on
valuvaigistitele
allumatud
koolikud.
Ksülasiini
kasutamist
tuleb
vältida
umbsoole
talitlushäirega hobustel.
•
Pärast
ravi
ksülasiiniga
tõrguvad
hobused
käimast,
seega
tuleb
võimaluse
korral
ravimit
manustada kohas