BELAVIT AD3E SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS, BOVINO, PORCINO Y PERROS

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

RETINOL PALMITATO

Available from:

BELA-PHARM GMBH & CO. KG

ATC code:

QA11JA

INN (International Name):

RETINOL PALMITATE

Pharmaceutical form:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composition:

Administration route:

VÍA INTRAMUSCULAR

Units in package:

Caja de cartón con 1 vial de 100 ml, Caja de cartón con 6 viales de 100 ml, Caja de cartón con 12 viales de 100 ml

Prescription type:

con receta

Therapeutic group:

Bovino; Caballos; Porcino; Perros

Therapeutic area:

Combinaciones de vitaminas

Product summary:

Indicaciones especie Todas: ; Indicaciones especie Todas: ; Indicaciones especie Todas: ; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Hipervitaminosis; Contraindicaciones especie Todas: Animales destinados a la producción de alimentos que tengan un aporte adecuado de Vitamina A; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción anafilactoide; Tiempos de espera especie Bovino Carne 50 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 50 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 20 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Authorization status:

587983 Suspenso, 587984 Suspenso, 587985 Suspenso, 587983 Anulado, 587984 Anulado, 587985 Anulado

Authorization date:

2019-06-15

Patient Information leaflet

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Belavit AD
3
E, solución inyectable para caballos, bovino, porcino y perros
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSIBLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
bela-pharm GmbH & Co. KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Belavit AD3E, solución inyectable para caballos, bovino, porcino y
perros
Palmitato de retinol, acetato de todo-rac-alfa-tocoferilo,
colecalciferol.
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) INGREDIENTE(S)
1 ml solución inyectable contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Palmitato de retinol
176,47 mg
(equivalente a 300.000 U.I.. de vitamina A)
Acetato de todo-rac-alfa-tocoferilo
50,00 mg
(equivalente a 45,56 mg alfa-tocoferol )
(vitamina E)
Solución oleosa de colecalciferol
100,00 mg
(contiene 2,5 mg colecalciferol; equivalente a 100.000 U.I. vitamina D
3
)
Solución amarilla y clara
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de las deficiencias combinadas de vitamina A, vitamina D y
vitamina E.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales destinados a la producción de alimentos que
tengan un aporte adecuado
de vitamina A debido a la posibilidad de acumulación en los tejidos
comestibles.
El tratamiento con vitamina AD
3
E está contraindicado en caso de hipervitaminosis.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno
de los excipientes.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Se puede presentar una hinchazón temporal en el sitio de la
inyección. En raras ocasiones se
pueden observar reacciones anafilác

Summary of Product characteristics

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Belavit AD
3
E, solución inyectable para caballos, bovino, porcino y perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml solución inyectable contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Palmitato de retinol
176,47 mg
(equivalente a 300.000 U.I.. de vitamina A)
Acetato de todo-rac-alfa-tocoferilo
50,00 mg
(equivalente a 45,56 mg alfa-tocoferol )
(vitamina E)
Solución oleosa de colecalciferol
100,00 mg
(contiene 2,5 mg colecalciferol; equivalente a 100.000 U.I.. vitamina
D
3
)
Para la lista completa de excipientes, véase la seccíon 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución amarilla y clara
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DEL DESTINO
Bovino, caballos, porcino y perros.
4.2
INDICACIONES DEL USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de las deficiencias combinadas de vitamina A, vitamina D y
vitamina E.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales destinados a la producción de alimentos que
tengan un aporte adecuado
de vitamina A debido a la posibilidad de acumulación en los tejidos
comestibles
El tratamiento con vitamina AD
3
E está contraindicado en caso de hipervitaminosis.
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancia activas o a
alguno de los excipientes.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
La dosis recomendada y la duración del tratamiento no deben ser
excedidas.
El uso de medicamentos veterinarios vitamínicos solubles en lípidos
por vía intramuscular en
caballos puede aumentar el riesgo de miositis y mionecrosis.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que admi