BECLOMETASONE 3 M HEALTH CARE LIMITED AUTOHALER 100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

dipropionate de béclométhasone

Available from:

3M HEALTH CARE LTD

ATC code:

ANTIASTHMATIQUE, R03BA01

INN (International Name):

dipropionate beclomethasone

Dosage:

100 microgrammes

Pharmaceutical form:

solution

Composition:

composition pour une dose > dipropionate de béclométhasone : 100 microgrammes

Administration route:

inhalée

Units in package:

1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 100 dose(s) avec valve doseuse avec embout buccal

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

GLUCOCORTICOIDE PAR VOIE INHALEE.

Product summary:

351 613-5 ou 34009 351 613 5 2 - 1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 100 dose(s) avec valve doseuse avec embout buccal - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 614-1 ou 34009 351 614 1 3 - 1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 200 dose(s) avec valve doseuse avec embout buccal - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Abrogée

Authorization date:

1999-08-19

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2007
Dénomination du médicament
BECLOMETASONE 3 M HEALTH CARE LIMITED AUTOHALER 100 microgrammes/dose,
solution pour inhalation en
flacon pressurisé
Dipropionate de béclometasone
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BECLOMETASONE 3 M HEALTH CARE LIMITED AUTOHALER 100
microgrammes/dose, solution
pour inhalation en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BECLOMETASONE 3 M HEALTH CARE
LIMITED AUTOHALER 100 microgrammes/dose, solution pour inhalation en
flacon pressurisé ?
3. COMMENT UTILISER BECLOMETASONE 3 M HEALTH CARE LIMITED AUTOHALER
100 microgrammes/dose,
solution pour inhalation en flacon pressurisé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BECLOMETASONE 3 M HEALTH CARE LIMITED AUTOHALER
100 microgrammes/dose,
solution pour inhalation en flacon pressurisé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BECLOMETASONE 3 M HEALTH CARE LIMITED AUTOHALER 100
microgrammes/dose, solution
pour inhalation en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
·
C'est un médicament anti-inflammatoire préconisé en prises
régulières pour le traitement de fond quotidien. Il ne doit pas
être interrompu sans avis médical, même en cas d'amélio

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BECLOMETASONE 3 M HEALTH CARE LIMITED AUTOHALER 100 microgrammes/dose,
solution pour inhalation en
flacon pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dipropionate de béclometasone
........................................................................................
100 microgrammes
Pour une dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation en flacon pressurisé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement continu anti-inflammatoire de l'asthme persistant
*
.
*
L'asthme persistant se définit par l'existence de symptômes diurnes
plurihebdomadaires et/ou de symptômes nocturnes plus
de 2 fois par mois.
Remarque: cette spécialité est particulièrement adaptée aux sujets
chez qui il a été mis en évidence une mauvaise
synchronisation main/poumon nécessaire pour une utilisation correcte
des aérosols-doseurs classiques sans chambre
d'inhalation.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie est strictement individuelle. La dose initiale sera
déterminée selon la sévérité de la maladie et sera ajustée en
fonction des résultats individuels. Il convient de toujours
rechercher la posologie minimale efficace.
A titre indicatif les posologies initiales préconisées sont:
·
Adulte:
o
Asthme persistant léger à modéré:
200 à 400 µg en deux prises par jour.
(L'asthme persistant léger se définit par l'existence de symptômes
diurnes plus de 1 fois par semaine et moins de 1 fois par
jour et/ou de symptômes nocturnes plus de 2 fois par mois, un DEP ou
un VEMS supérieur à 80 % des valeurs prédites, une
variabilité du DEP
*
comprise entre 20 et 30 %.
L'asthme persistant modéré se définit par l'existence de symptômes
diurnes quotidiens, de crises retentissant sur l'activité et
le sommeil, de symptômes d'asthme nocturne plus de 1 fois par
semaine, une utilisation quotidienne de bê