BAYVAROL 3,6 mg TIRAS PARA COLMENAS TIRA PARA COLMENAS

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

FLUMETRINA

Available from:

ELANCO ANIMAL HEALTH GMBH

ATC code:

QP53AC05

INN (International Name):

FLUMETRINE

Pharmaceutical form:

TIRA PARA COLMENAS

Composition:

FLUMETRINA 4,23

Administration route:

USO EN LAS COLMENAS

Units in package:

Caja con 20 tiras (5 bolsas), Caja con 800 tiras (200 bolsas), 4 tiras por bolsa (5 bolsas), 4 tiras por bolsa (200 bolsas)

Prescription type:

con receta

Therapeutic group:

Abejas

Therapeutic area:

Flumetrina

Product summary:

Caducidad formato: 5 años; Caducidad tras primera apertura: 6 semanas; Caducidad tras reconstitucion: No procede; Indicaciones especie Abejas: Infestación por Varroa spp.; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Abejas Miel 0 Días

Authorization status:

Autorizado, 576173 Autorizado, 576174 Autorizado

Authorization date:

2014-12-04

Patient Information leaflet

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
BAYVAROL 3,6 mg TIRAS PARA COLMENAS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim
Alemania
Representante:
Véto-Pharma S.A.S.,
12-14 Rue de la Croix Martre,
91120 Palaiseau (Francia)
Fabricante que libera el lote:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str.324,
D-24106 Kiel,
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BAYVAROL 3,6 mg TIRAS PARA COLMENAS
Flumetrina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Una tira para colmenas contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Flumetrina (85%)
4,23 mg
(equivalente a 3,6 mg de Flumetrina 100%)
Polietileno de baja densidad.
4.
INDICACIONES DE USO
Para el diagnóstico y control de _Varroa destructor_ sensible a
flumetrina en abejas.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
No hubo efectos adversos ni en las colonias tratadas con Bayvarol ni
en las tratadas con un
placebo control.
Si observa cualquier efecto de gravedad u otros efectos no mencionados
en este prospecto, le
rogamos informe del mismo a su veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de
Farmacovigilancia Veterinaria vía
tarjeta verde _ _
_https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde._
_doc_
7.
ESPECIES DE DESTINO
Abejas melíferas
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Para colonias de desarrollo normal se emplean 4 tiras.
Para núcleos, colonias nuevas y enjambres recién capturados la dosis
se redu

Summary of Product characteristics

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BAYVAROL 3,6 mg TIRAS PARA COLMENAS
2.
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA
Una tira para colmenas contiene:
Sustancia activa
Flumetrina (85%)
4,23 mg
(equivalente a 3,6 mg de Flumetrina 100%)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tiras para colmenas.
Tiras de plástico blancas.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Abejas melíferas.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el diagnóstico y control de _Varroa destructor _sensible a
flumetrina en abejas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Deben tratarse simultáneamente todas las colonias del apiario.
El medicamento veterinario debe utilizarse como parte de un programa
integrado de control de
_Varroa_. Ese programa incluye, entre otras medidas, la rotación de
productos y la vigilancia
sistemática de la carga de ácaros durante el año.
Como método eficaz para reducir el riesgo de selección de
resistencias, debe aplicarse
rotación
estricta
con
medicamentos
veterinarios
que
contengan
sustancias
activas
de
diferentes clases químicas. Dado que la flumetrina y el
taufluvalinato pertenecen a la misma
clase química (“piretroides”), estas sustancias no son
susceptibles de rotación entre sí.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Un uso inadecuado del medicamento veterinario podría aumentar el
riesgo de desarrollo de
resistencias y finalmente resultar en una terapia ineficaz y pérdida
de colonias.
Las colonias de abejas deben monitorizarse de forma rutinaria para
comprobar el nivel de
infestación por ácaros (_Varroa_) (por ejemplo, con pruebas
estándar establecida