Baytril Direct

Country: Italy

Language: English

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Active ingredient:

enrofloxacin 100 mg/ml

Available from:

Bayer Animal Health

ATC code:

QJ01MA90

Pharmaceutical form:

Solution for injection

Therapeutic group:

enrofloxacin

Therapeutic area:

Pigs Food

Authorization date:

2012-02-26

Summary of Product characteristics

 
1

ANNEX I 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
(Based on the current SPC of the reference product  
Baytril RSI 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine) 

2

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Baytril Direct 100 mg/ml Injektionslösung für Schweine [AT] 
Baytril 1nject 100 mg/ml solution for injection for pigs [BE, LU, NL] 
Baytril Inject – Soluzione iniettabile 100mg/ml per suini [IT] 
Baytril 1nject-10%, solution injectabile [FR] 
Baytril 1nject 100 mg/ml Injektionslösung für Schweine [DE] 
Baytril Max 100 mg/ml solution for injection for pigs [IE, UK] 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

1 ml contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Enrofloxacin        100 mg 

EXCIPIENT(S): 
n-Butanol 

30 mg 
Benzyl alcohol 
20 mg  

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution for injection 
Clear, yellow solution 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  

Pig 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  
For  the  treatment  of  bacterial  bronchopneumonia  caused  by  enrofloxacin-sensitive_  Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida_ and complicated by _Haemophilus parasuis _as secondary 
pathogen_ _in pigs._ _

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

Do not use in the presence of documented hypersensitivity to the pharmacologically active ingredient or 
to any of the other ingredients. Do not use in animals with central nervous system-associated seizure 
disorders. Do not use in the presence of existing disorders of cartilage development or musculoskeletal 
damage around functionally significant or weight-bearing joints. Do not use for prophylaxis.  

4.4 
SPECIAL