Baytril 50 mg/ml sol. inj. i.m./s.c./i.v. flac.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Enrofloxacine 50 mg/ml

Available from:

Bayer Animal Health GmbH

ATC code:

QJ01MA90

INN (International Name):

Enrofloxacin

Dosage:

50 mg/ml

Pharmaceutical form:

Solution injectable

Composition:

Enrofloxacine 50 mg/ml

Administration route:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Therapeutic group:

bovin; porc; mouton; chèvre; chien; chat

Therapeutic area:

Enrofloxacin

Product summary:

CTI code: 141827-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04007221042402 - Code CNK: 3238052 - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Oui

Authorization date:

1988-05-24

Patient Information leaflet

Bijsluiter – FR versie
BAYTRIL 50 mg/ml
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
BAYTRIL 50 mg/ml
NOTICE
Baytril 50 mg/ml solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Baytril 50 mg/ml solution injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml de solution contient 50 mg d’enrofloxacine et 30 mg de
n-butanol (conservateur).
4.
INDICATION(S)
Veaux:
Traitement des infections des voies respiratoires causées par des
souches de
_Pasteurella multocida,_
_Mannheimia haemolytica _
et
_ Mycoplasma _
spp. sensibles à l'enrofloxacine.
Traitement des infections de l'appareil digestif causées par des
souches d
_'Escherichia coli_
sensibles à
l'enrofloxacine.
Traitement des septicémies causées par des souches d
_'Escherichia coli_
sensibles à l'enrofloxacine.
Traitement de l'arthrite aiguë à mycoplasmes due à des souches de
_Mycoplasma bovis_
sensibles à
l'enrofloxacine.
Ovins :
Traitement des infections de l'appareil digestif causées par des
souches d'
_Escherichia coli _
sensibles à
l'enrofloxacine.
Traitement des septicémies causées par des souches d'
_Escherichia coli _
sensibles à l'enrofloxacine.
Traitement des mammites causées par des souches de
_Staphylococcus aureus_
et
_Escherichia coli_
sensibles à l'enrofloxacine.
Caprins :
Traitement des infections des voies respiratoires causées par des
souches de
_Pasteurella multocida_
et
_Mannheimia haemolytica_
sensibles à l'enrofloxacine.
Traitement des infections de l'appareil digestif causées par des
souches d
_'Escherichia coli_
sensibles à
l'enrofloxacine.
Traitement des septicémie

Summary of Product characteristics

SKP – FR versie
BAYTRIL 50 mg/ml
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
SKP – FR versie
BAYTRIL 50 mg/ml
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
BAYTRIL 50 mg/ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
Enrofloxacine
50 mg
EXCIPIENT(S) :
n- butanol
30 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Solution claire, jaune pâle
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (veaux), ovins, caprins, porcins, chiens et chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Veaux:
Traitement des infections des voies respiratoires causées par des
souches de
_Pasteurella multocida_
,
_Mannheimia haemolytica _
et
_ Mycoplasma _
spp. sensibles à l'enrofloxacine.
Traitement des infections de l'appareil digestif causées par des
souches d'
_Escherichia coli _
sensibles à
l'enrofloxacine.
Traitement des septicémies causées par des souches d'
_Escherichia coli _
sensibles à l'enrofloxacine.
Traitement de l'arthrite aiguë à mycoplasmes due à des souches de
_Mycoplasma bovis_
sensibles à
l'enrofloxacine.
Ovins :
Traitement des infections de l'appareil digestif causées par des
souches d'
_Escherichia coli _
sensibles à
l'enrofloxacine.
Traitement des septicémies causées par des souches d'
_Escherichia coli _
sensibles à l'enrofloxacine.
Traitement des mammites causées par des souches de
_Staphylococcus aureus_
et
_Escherichia coli_
sensibles à l'enrofloxacine.
Caprins :
Traitement des infections des voies respiratoires causées par des
souches de
_Pasteurella multocida_
et
_Mannheimia haemolytica_
sensibles à l'enrofloxacine.
Traitement des infections de l'appareil digestif causées par des
souches d'
_Escherichia coli _
sensibles à
l'enrofloxacine.
Traitement des septicémies causées par des souches d'
_Escherichia coli _
sensibles à l'enrofloxacine.
Traitement des mammites causées par des souches de
_Staphylococcus aureus _
et
_ Escher