Country: Czech Republic
Language: Czech
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Enrofloxacin
Elanco Animal Health GmbH
QJ01MA
Enrofloxacin (Enrofloxacinum)
5%
Injekční roztok
psi, prasata, telata, ovce, kozy, kočky
Fluorochinolony
Kódy balení: 9999427 - 1 x 50 ml - injekční lahvička
1992-09-02
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1/7 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Baytril 50 mg/ml injekční roztok Přípravek s indikačním omezením 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Elanco Animal Health GmbH Alfred-Nobel-Str. 50 40789 Monheim Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Baytril 50 mg/ml injekční roztok Přípravek s indikačním omezením 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Enrofloxacinum 50 mg POMOCNÉ LÁTKY: N-butanol 30 mg Čirý, světle žlutý injekční roztok 4. INDIKACE TELATA Léčba infekcí dýchacího traktu způsobených kmeny _Pasteurella multocida_, _Mannheimia haemolytica_ a _Mycoplasma_ spp. citlivými na enrofloxacin. Léčba infekcí zažívacího traktu způsobených kmeny _Escherichia coli_ citlivými na enrofloxacin. Léčba septikémie způsobená kmeny _Escherichia coli_ citlivými na enrofloxacin. Léčba akutní mykoplazmaty vyvolané artritidy způsobené kmeny _Mycoplasma bovis_ citlivými na enrofloxacin. OVCE Léčba infekcí zažívacího traktu způsobených kmeny _Escherichia coli_ citlivými na enrofloxacin. Léčba septikémie způsobené kmeny _Escherichia coli_ citlivými na enrofloxacin. Léčba mastitidy způsobené kmeny _Staphylococcus aureus _a _Escherichia coli _citlivými na enrofloxacin. 2/7 KOZY Léčba infekcí dýchacího traktu způsobených kmeny _Pasteurella multocida_ a _Mannheimia haemolytica_ citlivými na enrofloxacin. Léčba infekcí zažívacího traktu způsobených kmeny _Escherichia coli_ citlivými na enrofloxacin. Léčba septikémie způsobené kmeny _Escherichia coli_ citlivými na enrofloxacin. Léčba mastitidy způsobené kmeny _Staphylococcus aureus _a _Escherichia coli _citlivými na enrofloxacin. PRASATA Léčba infe Read the complete document
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Baytril 50 mg/ml injekční roztok Přípravek s indikačním omezením 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Enrofloxacinum 50 mg POMOCNÉ LÁTKY: N-butanol 30 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, světle žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (telata), ovce, kozy, prasata, psi a kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT TELATA Léčba infekcí dýchacího traktu způsobených kmeny _Pasteurella multocida_, _Mannheimia haemolytica_ a _Mycoplasma_ spp. citlivými na enrofloxacin. Léčba infekcí zažívacího traktu způsobených kmeny _Escherichia coli_ citlivými na enrofloxacin. Léčba septikémie způsobená kmeny _Escherichia coli_ citlivými na enrofloxacin. Léčba akutní mykoplazmaty vyvolané artritidy způsobené kmeny _Mycoplasma bovis_ citlivými na enrofloxacin. OVCE Léčba infekcí zažívacího traktu způsobených kmeny _Escherichia coli_ citlivými na enrofloxacin. Léčba septikémie způsobené kmeny _Escherichia coli_ citlivými na enrofloxacin. Léčba mastitidy způsobené kmeny _Staphylococcus aureus_ _ _a _Escherichia coli_ _ _citlivými na enrofloxacin. KOZY Léčba infekcí dýchacího traktu způsobených kmeny _Pasteurella multocida_ a _Mannheimia haemolytica_ citlivými na enrofloxacin. Léčba infekcí zažívacího traktu způsobených kmeny _Escherichia coli_ citlivými na enrofloxacin. Léčba septikémie způsobené kmeny _Escherichia coli_ citlivými na enrofloxacin. Léčba mastitidy způsobené kmeny _Staphylococcus aureus_ _ _a _Escherichia coli_ _ _citlivými na enrofloxacin. PRASATA 2 Léčba infekcí dýchacího traktu způsobených kmeny _Pasteurella multocida_, _Mycoplasma_ spp., _Actinobacillus pleuropneumoniae_ citlivými na enrofloxacin. Léčba infekcí zažívacího traktu způsobených kmeny _Escherichia coli_ citliv Read the complete document