Baytril 100 mg/ml - Lösung zum Eingeben für Hühner, Puten und Kaninchen

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

ENROFLOXACIN

Available from:

Elanco Animal Health GmbH

ATC code:

QJ01MA90

INN (International Name):

enrofloxacin

Units in package:

100 ml weiße PE-Flasche mit Schraubkappe aus PP und auf die Schraubkappe aufgestecktem Messbecher, Laufzeit: 36 Monate,1000 ml w

Prescription type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

Authorization date:

1988-05-03

Patient Information leaflet

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
BAYTRIL 100 MG / ML –LÖSUNG ZUM EINGEBEN FÜR HÜHNER, PUTEN UND
KANINCHEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straße
427472 Cuxhaven
AT:Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KVP Pharma + Veterinärprodukte GmbH
Projensdorfer Straße 324
D-24106 Kiel
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Baytril 100 mg / ml –Lösung zum Eingeben für Hühner, Puten und
Kaninchen
Wirkstoff(e): Enrofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml klare, gelbliche Lösung enthält:
WRKSTOFF:
Enrofloxacin
100 mg
3
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
14 mg,
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von Infektionen, die von den folgenden gegenüber
Enrofloxacin-empfindlichen
Bakterien hervorgerufen werden:
Hühner
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida. _
Puten
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Pasteurella multocida. _
Kaninchen
Zur Behandlung von Infektionskrankheiten hervorgerufen durch
_ Pasteurella multocida _
und zur
Behandlung von bakterieller Enteritis hervorgerufen durch
_E. coli._
Enrofloxacin sollte eingesetzt werden, wenn es aufgrund der
vorliegenden klinischen Erfahrung, die
wenn möglich durch eine Sensitivitätsprüfung des verursachenden
Erregers unterstützt werden sollte,
als Mittel der Wahl angezeigt ist.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht zur Prophylaxe verwenden.
Nicht bei bekannter Resistenz/Kreuzresistenz gegenüber anderen
(Fluor-)Chinolonen anwenden.
Nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff,
anderen (Fluor-)Chinolonen oder
einem der sonstigen Bestandteile anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder fal

Summary of Product characteristics

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Baytril 100 mg/ml - Lösung zum Eingeben für Hühner, Puten und
Kaninchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
14 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser.
Klare gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Hühner, Puten und Kaninchen
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Behandlung von Infektionen, die von den folgenden gegenüber
Enrofloxacin-empfindlichen
Bakterien hervorgerufen werden:
HÜHNER
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Avibacterium paragallinarum,_
_Pasteurella multocida._
PUTEN
_Mycoplasma gallisepticum,_
_Mycoplasma synoviae,_
_Pasteurella multocida._
KANINCHEN
Zur Behandlung von Infektionskrankheiten hervorgerufen durch _
Pasteurella multocida_ und
zur Behandlung von bakterieller Enteritis hervorgerufen durch _E.
coli_.
Enrofloxacin
sollte
eingesetzt
werden,
wenn
es
aufgrund
der
vorliegenden
klinischen
Erfahrung, die wenn möglich durch eine Sensitivitätsprüfung des
verursachenden Erregers
unterstützt werden sollte, als Mittel der Wahl angezeigt ist.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht zur Prophylaxe verwenden.
Nicht
bei
bekannter
Resistenz/Kreuzresistenz
gegen
(Fluor-)
Chinolone
in
der
zu
behandelnden Herde anwenden.
2
Nicht
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff,
anderen
(Fluor-)
Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die
Behandlung
von
_Mycoplasma_-spp.-Infektionen
führt
unter
Umständen
nicht
zur
Eliminierung des Erregers.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei
der
Anwendung
des
Tierarzneimittels
sind
die
offiziellen
und
örtlichen
Antibiotika-
Richtlinien zu beachten.
Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen
vorbehalt