Country: Italy
Language: Italian
Source: Ministero della Salute
FENOSSIMETILPENICILLINA DI POTASSIO
ELANCO ITALIA S.P.A.
QJ01CE02
FENOSSIMETILPENICILLINA DI POTASSIO
FENOSSIMETILPENICILLINA DI POTASSIO - 325 MILLIGRAMMO (I), FENOSSIMETILPENICILLINA DI POTASSIO - 325 mg, FENOSSIMETILPENICILLINA POTASSICA - 325 mg
SECURITAINER DA 1000 G, SECURITAINER DA 250 G, COMPOSITE CAN DA 1000 G
Ricetta in triplice copia non ripetibile
PHENOXYMETHYLPENICILLIN
POLLI - GALLINE OVAIOLE - UOVA - 0 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; POLLI - POLLI - CARNE - 2 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE
2012-01-19
BayCubis, 293 mg/g polvere per soluzione orale per polli – Var IB unforeseen – MAH transfer to Elanco – Decreto n 42 del 03.03.2021 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: BayCubis, 293 mg/g polvere per soluzione orale per polli BayCubis, 325 mg/g powder for oral solution for chickens (NL) BayCubis, 325 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser (DE) BayCubis, 293 mg/g powder for oral solution for chickens (FR) 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Elanco Italia S.p.A. Via dei Colatori, 12 50019 Sesto Fiorentino (FI) Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer, Olanda 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO BayCubis, 325 mg/g polvere per soluzione orale per polli Fenossimetilpenicillina potassica 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI 1 grammo contiene: _PRINCIPIO ATTIVO: _ Fenossimetilpenicillina 293 mg equivalente a fenossimetilpenicillina potassica 325 mg Polvere da bianca a biancastra 4. INDICAZIONE(I) Prevenzione della mortalità, a livello di gruppo, dovuta ad enterite necrotica nei polli causata da _Clostridium _ _perfringens_ sensibile alla fenossimetilpenicillina. 5. CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. 6. REAZIONI AVVERSE Sebbene dopo la somministrazione del medicinale veterinario non sia stata osservata alcuna reazione avversa, le penicilline possono causare vomito, diarrea e alterare la flora intestinale selezionando batteri resistenti. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario. BayCubis, 293 mg/g polvere per soluzione orale per polli – Var IB unforeseen – MAH transfer to Elanco – Decreto n 42 d Read the complete document
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO BayCubis, 293 mg/g polvere per soluzione orale per polli BayCubis, 325 mg/g powder for oral solution for chickens (NL) BayCubis, 325 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser (DE) BayCubis, 293 mg/g powder for oral solution for chickens (FR) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 grammo di polvere contiene: _PRINCIPIO ATTIVO: _ Fenossimetilpenicillina 293 mg equivalente a fenossimetilpenicillina potassica 325 mg _ECCIPIENTE_ : Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione orale. Polvere da bianca a biancastra. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Polli. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Prevenzione della mortalità, a livello di gruppo, dovuta ad enterite necrotica nei polli causata da _Clostridium perfringens_ sensibile alla fenossimetilpenicillina. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE La somministrazione del medicinale può portare ad un aumento del consumo di acqua medicata. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI L’utilizzo del medicinale si deve basare su test di sensibilità di batteri isolati da polli già deceduti in allevamento. Il medicinale non deve essere impiegato per supplire alla scarsa igiene e cattiva gestione degli allevamenti. Tenere presenti le politiche antimicrobiche ufficiali, nazionali e regionali, quando si usa il prodotto. L’uso del prodotto diverso dalle istruzioni indicate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto può aumentare la prevalenza di batteri resistenti a fenossimetilpenicillina e può ridurre l’efficacia del trattamento con fenossimetilpenicillina o altre penicilline, a causa del potenziale di resistenza crociata. PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE SOMMINISTRA IL MEDICINALE VETER Read the complete document