Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Toltrazuril
Bayer Animal Health GmbH
QP51AJ01
toltrazuril
50 mg/ml
oral suspension
Svin
2000-05-09
5. SEPTEMBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR BAYCOX VET., ORAL SUSPENSION 0. D.SP.NR 07920 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Baycox Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1ml indeholder: _Aktivt stof:_ Toltrazuril 50 mg. _Hjælpestoffer:_ Natriumbenzoat (E211) 2,1 mg. Natriumpropionat (E281) 2,1 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Oral suspension. Hvid eller gullig suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin (Pattegrise, 3-5 dage gamle). 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af kliniske tegn på coccidiose hos nyfødte pattegrise (spædgrise, 3-5 dage gamle) i besætninger med diagnosticeret coccidiose forårsaget af _Isospora suis_. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen. _18081_spc.doc_ _Side 1 af 4_ 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Ingen kendte. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Ethvert sprøjt på huden eller i øjnene afvaskes øjeblikkeligt med vand. ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER Ingen. 4.6 BIVIRKNINGER Ingen kendte. 4.7 DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING Ikke relevant. 4.8 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Ingen kendte; der er fx ingen interaktion ved kombination med jerntilskud. 4.9 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Individuel behandling. Hver gris behandles på 3.-5. levedag med en enkelt oral dosis på 20 mg toltrazuril pr. kg. legemsvægt, svarende til 0,4 ml oral suspension pr. kg legemsvægt. Da der til individuel behandling af pattegrise kun skal bruges et mindre volumen, anbefales det at bruge en doseringssprøjte med en nøjagtighed på 0,1 ml. Den orale suspension skal omrystes før brug. Behandling under udbrud af coccidiose vil være af begrænset værdi for den enkelte gris, da skader på tyndtarmen da allerede er sket. 4.10 OVERDOSERING En tredobbelt dosis er givet til raske pattegrise, uden at der har vist sig symptomer på intolerance. 4.11 TILBAGEHOLDELSESTID Slagtning Kød og ind Read the complete document